投资要点:
业绩实现快速增长。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】公司2019年上半年实现营业收入7.62亿元,同比增长31.08%;归属于上市公司股东净利润0.87亿元,同比增长30.99%;扣非后归属于上市公司股东净利润0.75亿元,同比增长23.41%,对应EPS 0.22元。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)其中,第二季度实现营业收入3.87亿元,同比增长30.48%;实现归母净利润0.36亿元,同比增长49.20%。公司业绩增长符合预期。
埃克替尼持续放量。作为公司收入和利润的主要来源,公司核心产品埃克替尼持续放量,在肺癌靶向药市场口碑良好,报告期内销售额达到75614万元,同比增长30.07%,销量同比增长31.26%。2018年10月,埃克替尼作为首个国产创新药被纳入《国家基本药物目录(2018年版)》,随着基层医院的逐步覆盖以及学术推广的加强,埃克替尼有望与竞品吉非替尼等竞品实现差异化竞争,维持良好的市场份额。另外,公司不断开展对埃克替尼的临床研究,持续开展了Convince研究、Brain研究、Evidence研究等70多项相关临床研究。
研发项目顺利推进。报告期内公司持续加大研发,研发投入32310万元,占营业收入的42.40%,同比增长21.39%。目前公司在研小分子药物30余项,研发管线日趋丰富,已进入临床研究的在研产品有11项,主要涵盖肺癌、肾癌、乳腺癌等恶性肿瘤治疗领域。除了小分子靶向药物,公司还在积极布局大分子生物药的研发,目前已有9项大分子立项。公司创新药盐酸恩沙替尼(用于ALK阳性NSCLC患者的二线治疗)在国内已进入CDE优先审评,上市在即;另外,埃克替尼术后辅助治疗、盐酸恩沙替尼全球多中心III期、BPI-D0316 Ⅱ期、CM082肾癌III期、MIL60肺癌III期、埃克替尼术后辅助治疗等多项注册临床研究稳步推进。2019年1月,公司与荷兰Merus公司达成战略合作,获得MCLA-129项目(EGFR & cMet双抗)在中国的开发和商业化的独家授权。
盈利预测:我们预测公司2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为2.18亿元、2.82亿元、3.59亿元,对应EPS分别为0.54元、0.70元、0.89元,当前股价对应PE分别为89.4/69.1/54.3,给予“推荐”评级。
风险提示:主要产品销售不达预期风险;研发进展不达预期风险。