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医药生物行业研究报告:兴业证券-医药生物行业2012版《国家基本药物目录》发布点评:独家品种大幅增加,基药市场显著扩容-130317

行业名称: 医药生物行业 股票代码: 分享时间:2013-03-18 10:15:48
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 项军
研报出处: 兴业证券 研报页数: 7 页 推荐评级: 推荐
研报大小: 414 KB 分享者: min****ose 我要报错
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【研究报告内容摘要】

投资要点
事件:
近日,卫生部发布第93号卫生部令,公告《国家基本药物目录》(2012年版)已经2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过,现予以发布,自2013年5月1日起施行。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】2009年8月18日发布的中华人民共和国卫生部令第69号(2009版基药目录)同时废止。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
对此,我们做如下点评:
涉及品种大幅增加,中药品种比例提升:目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。相比09版基药目录的数量(化学药品和生物制品205种,中成药102种,共计307种)有大幅提升。12版基药目录中的化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近,覆盖更为全面,而值得关注的是中药品种此次增加了102种,增加后中药品种占基药比例从上一版的33%提升至39%,体现了政策制定者重视中医中药,坚持中西药并重的政策趋向。
部分领域享受政策倾斜,剂型规格更趋标准化:新版基药目录在品种配置上更加注重结构的优化,补充了抗肿瘤和血液病用药,注重与常见病、多发病特别是重大疾病(如儿童白血病、终末期肾病、精神类疾病)以及妇女、儿童用药的衔接(例如目录中可用于儿童的药品近200种,其中儿童专用剂型、规格70余个)。但在另一方面,我们发现虽然用药品种大幅增加了213种,但与09版目录780余个剂型、2600余个规格相比,新版基药目录的850个剂型、1400余个规格则明显减少,这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、定价报销、全程监管等将具有重要意义。
进一步完善基药招标采购机制,质量因素成为重要指标:伴随此次新版基药目录的推出,文件要求各地认真做好新一轮基本药物采购工作,坚持省级统一采购、量价挂钩、双信封制等制度,这意味着基药领域的采购模式不会发生重大变化,此外,文件也提出对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价;对独家品种试行国家统一定价或探索招标方直接与生产企业议价的模式;同时文件还明确指出,在完善“双信封”制方面,在经济技术标评审中,对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查,将企业通过新版GMP认证作为质量评价的重要指标;在商务标评审中,对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估,避免恶性竞争。优先采购达到国际水平的仿制药,激励企业提高基本药物质量。这些是意味着在未来基药招标中,通过新版GMP或欧美GMP认证的大型药企有望享受更好的定价,基药招标有望逐步远离“唯低价是取”的价格竞争时代。
鼓励医疗机构使用基药,高价基药品种有望受益:此次基药目录实施工作的通知中明确说明要根据巩固完善基本药物制度相关部署和要求,加快制定适用于各级各类医疗卫生机构的基本药物使用管理办法,修订完善国家基本药物临床应用指南和处方集,积极推动各级各类医疗机构全面配备和优先使用基本药物,政府办基层医疗卫生机构要全部配备和使用基本药物,鼓励非政府办基层医疗卫生机构使用基本药物。值得注意的是,文件中还明确规定要落实2013年全国卫生工作会议要求,加强医疗机构用药管理,明确二、三级医疗机构基本药物的具体使用金额比例。我们预计随着这一政策的推出,部分单价较高的新进品种后续不仅将在基层医院放量,还有可能受益于基药使用金额比例的规定而在二、三级医疗机构获得更多使用。
继续允许增补品种,增补适度“回头看”:在此次随同基药目录发布的《国家基本药物目录(2012年版)相关政策问答》中,卫生部进一步明确了对各地方增补基药品种的态度,在肯定此举对于缓解基层医疗机构用药不足的问题起到积极作用的同时也认为其中存在着一些不规范的增补现象。要求未来增补品种坚持以省为单位,严控制增补数量,维护国家基本药物目录的主体地位,同时在今年上半年通过自查和抽查相结合的方式,组织开展增补药品“回头看”,规范和加强增补药品管理。对此我们的理解是一方面该政策明确了基药扩容后各省仍可继续增补品种,而原有的增补品种在通过“回头看”审查后仍可继续在基层市场销售,解除了此前市场的忧虑,但在另一方面也反应了政策制定者对于前期部分地区基药增补数量较大的忧虑,未来新品种进入增补目录的难度可能将有所增大。
受益程度各不同,相关品类需具体分析:总体而言,我们认为此次新版基药目录的公布对大多数涉及企业将构成中长期利好,但受益程度则需要考量几方面因素区别分析——1、公司品种的独占性(通常来说,独家品种或几家企业生产类独家品种由于竞争格局较好,在招标中价格体系有望获得较好的维护,这部分产品主要包括大部分中药独家品种和诸如阿卡波糖这样的类独家化药制剂);2、公司产品的定价(一般而言,定价相对较高的品种进入基药后有望在基层放量,而受益于此次二、三级医院基药使用金额比例的规定,该部分品种也有望在高等级医院获得进一步增长);3、相关企业的基层销售推广能力(通常事先有所准备,具有基层医疗机构销售队伍的企业有望受益更大);4、相关产品在公司主营业务中的比例。
相关投资标的点评:
具有较大弹性:我们认为,此次在新版基药推出过程中获益最大的将是诸多新进入目录的中药独家品种或类独家品种,其中弹性最大的是有主力品种或多个二线品种进入新版基药目录的企业,例如以岭药业的连花清瘟胶囊(11年约占销售额的15%,下同)、参松养心胶囊(30-35%),沃华医药的心可舒胶囊(83%),康缘药业的桂枝茯苓胶囊(15%)、复方南星止痛膏(9%)、腰痹通胶囊(6%)、桂林三金的三金片(35-40%),信邦制药的银杏叶胶囊(30%)、益心舒胶囊(30%)、脉血康胶囊(20%),贵州百灵的银丹脑心通(约30%),众生药业的复方血栓通胶囊(接近50%),奇正藏药的消痛贴膏(55%),太龙药业的双黄连口服液(50%),羚锐制药的通络祛痛膏(25%)、参芪降糖颗粒等,另外中新药业的清咽滴丸、京万红软膏、癃清片虽然在销售额中占比不大,但由于品种竞争结构较好,也可能具有一定弹性。还需要指出的是由于新版基药目录中并未新增中药注射剂,原有的中药注射剂独家或类独家品种(如中恒集团的血栓通和昆明制药的血塞通)有望继续在基药市场保持良好的竞争格局。在化药及生物药领域,主要受益的标的包括华东医药的阿卡波糖(工业收入占比约20%)、环孢素(工业收入占比约11%),通化东宝的重组人胰岛素(收入占比70%,贡献利润90%左右),恩华药业的咪达唑仑(工业收入占比约25%)、利培酮(16%)、丙泊酚等。
具有一定弹性:此外部分公司的二线或三线品种此次也进入了新版基药目录,也将为上述公司带来一定的业绩弹性,这些品种包括天士力的养血清脑颗粒(占工业收入10%),舒泰神的聚乙二醇;白云山的口炎清颗粒、障眼明片(胶囊)、追风透骨丸;上海医药的双歧杆菌三联活菌、华法林、阿立哌唑,武汉健民的小儿宝泰康颗粒、健脾生血颗粒,双鹭药业的三氧化二砷、氯雷他定,华润双鹤的小儿氨基酸、氯化琥珀胆碱、氯米帕明、异丙托溴铵,誉衡药业的安脑丸,西藏药业的诺迪康胶囊,太极集团的急支糖浆等品种。
尚待观察的品种:此次恒瑞医药的主力品种奥沙利铂(约占收入16%)以及信立泰的氯吡格雷(约占收入的60%)以及海正药业的柔红霉素等被纳入基药,市场可能会担忧上述品种未来有降价的可能性,从而影响其价格体系,但我们认为这一担忧在中短期内对公司业绩并不会有负面影响,氯吡格雷目前获批企业仅3家,市场上仍是双寡头格局,而恒瑞的奥沙利铂在医院终端也有很高的市占率和认可度,且根据此次基药目录实施通知,通过海外规范市场认证对维护上述公司的产品价格未来也将有一定帮助,而其长期影响则需要视仿制药审批进度,招标政策细则等而定。此外在生物药领域,此次血友病用药(包括人凝血因子Ⅷ、冻干人凝血酶原复合物和冻干人纤维蛋白原,主要生产企业为华兰生物、上海莱士和博雅生物)被纳入基药,国内目前血友病的规范治疗率较低,主要原因之一是费用高昂,理论上而言上述药品进入基药对增强患者支付能力,扩大药物需求有着很积极的影响,但考虑到目前VIII因子等血液制品仍处于供不应求的状态,产能受到血浆来源的限制无法大幅提升,如未来产品无法提价,则对上市公司业绩的弹性仍有待观察。
具体涉及的相关品种情况请参见表1
风险提示:基药招标降价幅度超预期,基药增补政策趋严。

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