主要结论
抗体药物的特点:单品种市场容量大,增长迅速。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】美国FDA 至今获准上市的抗体类药物只有24 个,但由于单价昂贵,单产品销量巨大,抗体药物销售份额占所有医药生物技术产品之首,占据31%的市场。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)而且抗体药物的市场在以年均30%-40%的高速增长。
产业化能力是制约抗体产业发展核心一环:抗体药物发展至今,其较高的研发和制造成本,生产工艺的复杂程度依然是制约抗体药物快速发展的主要问题。而技术先进的美国对抗体药物实施技术垄断和封锁,使得其他国家快速发展抗体药物技术也受到一定制约。
我国抗体药物发展现状:已形成三大中试基地,国产产品替代进口是必然趋势。经过20 多年的发展,我国已经形成了北京、上海、西安等抗体药物的中试及产业化基地。北京基地以北京百泰生物技术公司和北京天广实生物技术有限公司等为主形成;上海基地以上海中信国健药业有限公司等为主形成;西安基地由第四军医大学和成都华神集团合作形成。
目前国内抗体药物主要以进口为主,但进口产品价格高昂,供不应求,因此,抗体药物的进口替代是我国抗体药物发展的必然趋势。
目前上市公司中涉及抗体药物开发制造的有G 兰生旗下的兰生国健和G华神集团公司四川华神集团。这两个公司目前都有抗体药物产业化成果,值得投资者重点关注。兰生国健是科技部重点扶植的两家生物技术公司之一,同时兰生国健旗下的中信国健通过8 年产业化的积累,新抗体药物益赛普已于今年1 月份上市销售,后续陆续还有近10 个产品准备上市。
而华神集团的碘131 抗肝癌单抗是与第四军医大细胞工程中心合作的“八五”、“九五”国家高科技研究发展计划(863 计划)和国家攻关计划(1035工程)重大产业化项目,属国家一类新药,已于2005 年4 月已拿到新药证书,并能在年底前上市销售。