事项:
公司今日公告,公司近日完成了三项PCR试剂产品的CE注册,分别为解脲脲原体核酸扩增荧光检测试剂盒(UU)、单纯疱疹病毒II型核酸扩增荧光检测试剂盒(HSVII)和肺炎支原体核酸扩增荧光检测试剂盒(MP)。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
评论:
三项PCR 试剂产品通过CE 注册,获欧盟通行证
CE 标志是表示加贴该标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,加贴CE 标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)是产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。
目前国内诊断试剂公司产品能够通过 CE 认证的主要是科华生物(002022)和达安基因(002030)。科华生物通过CE 认证的基本为生化诊断制剂,目前出口增长迅速;达安基因全部为PCR 试剂。
08 年出口业务将迈出实质性步伐
相比国内产品,国外 PCR 诊断试剂价格十分昂贵(是国内产品的数倍),这也是目前国内市场几乎没有国外PCR诊断制剂销售的主要原因。因此我们相信达安的产品在国际市场是有竞争力的。
公司本部已经于 2007 年1 月15 日和2 月12 日获得CT 和HCMV 两个荧光PCR 诊断试剂盒的CE 证书,但并未有实质性出口。去年刚刚收购的子公司中山生物原本就有出口印度的业务。近期公司成立了专门的国际业务部,统一规划母公司和子公司中山生物的出口业务。中山生物的免疫诊断试剂加上公司本部的5 个通过CE 认证的PCR 试剂将构成出口的产品线,我们预计2008 年公司有望在出口业务上迈出实质性步伐。
又添新动力,维持“推荐”评级
近期公司在产品注册方面亮点颇多,除了近期8 个新产品获得SFDA 批文,对原有产品线形成有力补充外,此次又添3 项产品通过CE 认证,从国内、国际两个市场为公司增长添加新的动力基础。
虽然出口业务有望在 08 年对公司产生实质性业绩贡献,但我们也了解到公司的临检中心业务在全国铺开的速度可能加快,届时可能加大折旧摊销,因此,此次我们暂时维持原有盈利预测:07~09 年净利润分别增长25%、67%、51%;
每股收益0.28、0.47 元、0.71 元/股。08~09 动态PE36、24 倍,维持“推荐”评级。我们将继续跟踪国内新产品上市以及出口业务的进展情况。