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华海药业研究报告:中银国际-华海药业-600521-氯沙坦钾片ANDA已获得批准-110609

股票名称: 华海药业 股票代码: 600521分享时间:2011-06-09 14:31:08
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 胡文洲
研报出处: 中银国际 研报页数: 3 页 推荐评级:
研报大小: 379 KB 分享者: arm****10 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        华海药业(600521.SS/人民币13.85,未有评级)公告公司向FDA  申报的氯沙坦钾片(规格为25mg、50mg、100mg)的新药简略申请(ANDA)已获得批准,批准文号为091497,标志着该产品具备了在美国市场销售的资格。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
        氯沙坦钾由默克公司研制,用于治疗原发性高血压。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)2009  年氯沙坦钾片在美国的销售额约为7  亿美元,另一个复方品种氢氯噻嗪/氯沙坦钾片销售额约为5.4  亿美元,两个品种全球销售额约36  亿美元。
        氯沙坦钾片的专利已于2010  年4  月6  日到期,目前FDA  已批准包括默克、华海药业、Sandoz、Teva  在内的15  家公司在美国市场销售。
        氯沙坦钾片是华海药业第7  个通过美国FDA  认证的制剂产品,我们估计华海药业今年还将继续取得欧美制剂文号。鉴于公司在氯沙坦原料药领域的市场地位,我们对氯沙坦钾片在美国的销售情况持较为乐观的态度。
        

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