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华海药业研究报告:中信金通-华海药业-600521-制剂产品氯沙坦钾片获得FDA批准文号-110608

股票名称: 华海药业 股票代码: 600521分享时间:2011-06-09 09:41:10
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 吴垠
研报出处: 中信金通 研报页数: 2 页 推荐评级: 买入
研报大小: 475 KB 分享者: yi****t 我要报错
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【研究报告内容摘要】

事件
        公司向FDA  申报的氯沙坦钾片(规格为25mg,50  mg  ,100mg)的新药简略申请(ANDA)已获得批准,批准文号为091497。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
        点评
        氯沙坦钾市场空间大,2009  年氯沙坦钾及其复方制剂全球销售额36  亿美金,公司氯沙坦钾片制剂文号的获得标志着该产品具备了在美国市场销售资格。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        公司目前已经有氯沙坦钾、盐酸多奈哌齐、苯那普利等7  个制剂产品和10个原料药产品获得FDA  的认证,为公司实现制剂规模化出口奠定了基础。
        公司发展方向清晰,从向非规范市场供应原料药→向规范市场供应原料药→大客户生产转移→自主品牌制剂海外出口。公司短期业绩增长依靠沙坦原料药出口放量和国内制剂销量快速增长,中期看承接国外药厂制剂生产转移和制剂直接出口销售。
        公司向好趋势明确,产业升级有望取得实质性突破,维持买入评级。
        

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