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科华生物研究报告:国金证券-科华生物-002022-公司研究简报-100207

股票名称: 科华生物 股票代码: 002022分享时间:2010-02-08 08:25:21
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 黄挺
研报出处: 国金证券 研报页数:   推荐评级: 买入
研报大小: 116 KB 分享者: che****yan 我要报错
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【研究报告内容摘要】

基本结论
        2010  年年初,卫生部召开全国医政工作会,布置2010  年工作重点。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】其中任务之一:“  加强血液管理,保证血液安全。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)继续大力提倡和发展无偿献血志愿工作者队伍规范化建设,开展血液筛查核酸检测的试点工作,进一步落实采供血机构设置规划,完善供血网络和采供血机构全面质量管理体系建设,加强血液管理相关培训工作  ”。
        血筛市场的安全性是重要问题,核酸检测是第二道屏障。目前国内血筛市场“双酶标”检测法,虽然已经能够极大程度的规避漏检的风险,但概率仍然存在。而一旦漏检含病毒血液进入临床流通,后果非常严重。
        因此近几年,在传统酶标检测之后,加核酸PCR  检测成为一种趋势。
        核酸血筛检测需要政府推动,国外有经验可循。由于血筛核酸检测只是在现有检测方法上增加一道安全屏障,对使用客户(浆站、血站)而言,是一种附加成本,主动参与的意愿不强。这就需要政府强制推动,尤其是在临床用血方面。国外已经有多个国家成功推广。
        国内企业在核酸检测产品上已经做好准备,只欠缺国家行政审批。目前科华生物、浩源生物、罗氏得核酸检测产品已经完成了临床试验,只需等待国家行政审批。前期由于核酸诊断是按照药物还是器材审批尚未界定清楚,最终的行政审批始终无法落实。而这次核酸检测试点被纳入2010  年卫生工作重点,因此我们相信核酸检测产品将在今年尽快被批准,为开展试点工作做好前提准备。

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