全球首创的创新疫苗的全部临床实验结果显现出良好的免疫效果
幽门螺杆菌(Hp)是慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡的主要致病菌,是消化性溃疡的重要致病因子,也是胃癌的重要诱因。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】幽门螺杆菌感染尚无有效根治药物,幽门螺杆菌的最大特点是其自然感染引起的免疫应答不能保护机体不再受感染。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)比如,一般情况下,一个人如果被传染甲肝,治愈后自身体内就会产生有效的抗体,保护机体不再患甲肝这种疾病。而幽门螺杆菌则不同,它会反复感染。迄今为止,人类对付幽门螺杆菌感染的治疗方法,仍是“胃黏膜保护剂”+“H2 受体拮抗剂”+“杀灭幽门螺杆菌的抗生素”等等,对胃病的根治率均不足30%,耐药性和感染复发率均较高,且具有一定的毒副作用。据统计,每年我国用于Hp 感染相关疾病的医疗费用高达100 亿元,仍难以有效控制和减少人群Hp 感染率。
幽门螺杆菌感染全世界50%以上的人口,主要在5 岁以下的儿童期感染,全球分布,在发达国家,Hp 的自然人群感染率达30%~40%,在发展中国家,自然人群感染率达50%~60%,仅我国Hp 感染人群超过6 亿,大大超过了乙肝病毒携带者人数。重庆康卫研制成功的“重组人幽门螺杆菌疫苗(“胃病疫苗”)为全球首创,具备完全的自主知识产权,在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床实验过程中,不仅显现出良好的安全性,而且表现出很好的免疫原性和预防幽门螺杆菌感染的效果。我们获悉:1、从血清特异性IgG 抗体和唾液SIgA 抗体的阳转率、抗体水平与增长情况来看,试验疫苗组远高于安慰剂对照组,总有效率在85%以上。2、对4403 名全程免疫受试者服用疫苗后4、8、12 个月的尿素呼气试验结果检测表明:预防感染的总保护率在72%以上。且在不同地区、不同性别和不同年龄段一年期预防Hp感染的保护率无统计学差异。