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健友股份研究报告:东兴证券-健友股份-603707-脱胎换骨,潜在的注射剂出口龙头-171224

股票名称: 健友股份 股票代码: 603707分享时间:2017-12-26 10:28:07
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 张金洋
研报出处: 东兴证券 研报页数: 42 页 推荐评级: 强烈推荐(上调)
研报大小: 3,853 KB 分享者: A****O 我要报错
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【研究报告内容摘要】

报告摘要:
 1.快速布局美欧注射剂出口业务,未来健友有望成为注射剂出口龙头企业:
三条生产线:公司以高标准建设符合美欧市场质量要求的注射剂生产线,目前已有3条生产线通过FDA认证(南京健友2条、成都健进1条),国内通过FDA认证的注射剂生产企业较少,属于稀缺资源。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
两个第一:成都健进首批无菌注射剂于2013年出口美国,成为中国第一个注射剂直接销往美国的企业;成都健进研发中心于2016年零缺陷通过美国FDA认证检查,成为中国第一家通过美国FDA认证的无菌制剂研发机构,成功构建注射剂出口研、产一体化产业链。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
一个目标:公司立志成为未来注射剂出口龙头企业,目前已公告处于研发/ANDA申请阶段注射剂产品十余个(彭博终端数据显示美国市场容量超过50亿美元),预计自2018年起将陆续有ANDA获批;重磅产品依诺肝素注射剂预计2018年底欧盟获批(市场容量10亿欧元)、2019年初美国获批(市场容量20亿美元),公司注射剂出口龙头格局逐渐形成。
 2.肝素原料业务受益于涨价和行业整合,迎来高景气时期
肝素原料药量价齐升:国内环保高压态势导致上游肝素粗品产能严重不足,下游赛诺菲和辉瑞等主要肝素制剂生产企业进入补库存周期,上下游共同作用导致肝素原料药持续涨价。
客户结构优化带动业务量提升:公司下游客户主要为肝素注射剂原研企业及美欧大型仿制药企业,对肝素原料成本敏感度低;公司与辉瑞有20年合作经验,同时成功开发全球最大客户赛诺菲(赛诺菲肝素原料需求量为辉瑞的5-6倍),已公告采购订单1,920万美元;公司掌握稀缺的优质肝素原料资源,议价能力强,未来肝素原料业务有望保持高速增长。
 3.国内低分子肝素制剂业务快速增长
低分子肝素制剂销售放量:国内低分子肝素制剂市场50-60亿元,CAGR>13%;受益于招标放量和精细化招商管理,公司依诺肝素、达肝素、那曲肝素注射剂销量快速增长。
国内低分子肝素产品待升级,替代空间大:由于历史原因,国内50%以上的低分子肝素制剂未按照原料的不同解聚处理工艺进行分类(依诺肝素、达肝素、那曲肝素),仅以“低分子肝素”作为通用名统称,随着国家药政部门对肝素制剂质量要求的愈发严格,未分类低分子肝素制剂将逐渐退出市场,公司产品有望快速实现市场替代。
公司盈利预测及投资评级:我们预计公司2017-2019年归母净利润为3.10亿元、4.67亿元、6.83亿元,增速分别为20.40%、50.67%、46.32%,对应PE34x、22x、15x。公司是注射剂出口标的,美欧出口业务有望爆发,肝素原料药业务及国内低分子肝素制剂业务高速增长,同时公司高管持续增持,对公司未来充满信心,我们长期看好公司发展,给予“强烈推荐”评级。
 

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