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股票名称: 丽珠集团 | 股票代码: 000513 | 分享时间:2016-12-22 14:23:17 |
研报栏目: 公司调研 | 研报类型: ![]() | 研报作者: 朱国广,陈铁林 |
研报出处: 西南证券 | 研报页数: 4 页 | 推荐评级: 买入 |
研报大小: 773 KB | 分享者: qa8****767 | 我要报错 |
事件:公司公告获得重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液和重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液临床试验批件。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
步入单抗临床试验批件收获期,公司估值有望逐步提升。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)1、重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液对标产品为罗氏的美罗华。据IMS数据,2015年美罗华全球销售额约65亿美元,国内医院销售约12亿人民币。截至目前,国内已有14个厂家申报此靶点单抗药物临床,8家获批临床,国内暂无国产同靶点单抗药物获批上市。2、重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体:对标产品为罗氏的赫赛汀,据IMS数据统计,2015年赫赛汀全球销售约60亿美金,国内医院销售近17亿人民币。截至目前,国内已有18个厂家申报Her2靶点的单抗类药物(含抗体偶联体)临床。靶向Her2结构域II的单抗药物2015年的全球销售额为10.86亿美元。国内明确以结构域II为靶点的单抗类药物有3家,其中仅2家获批临床。公司目前共有8个单抗在研,除了上述两个重磅品种外,公司另一重磅品种注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体已获II/III期临床试验批件,我们认为公司单抗步入临床试验批件收获期,在创新药导向的大背景下,公司估值有望逐步提升。
重磅品种艾普拉唑或受益国家医保目录调整和优先审评。公司独家的艾普拉唑为1.1类专利新药,已荣获2015年国家科学技术进步二等奖,目前已进入12省医保增补目录,艾普拉唑进入新版国家医保目录概率较大。目前国内质子泵抑制剂市场规模已超过150亿元,同类进入医保的兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑和埃索美拉唑均在10亿级以上。考虑到艾普拉唑抑酸性强、药效长、异质性好,不良反应少等优势,我们认为艾普拉唑肠溶片有望成5-10亿级品种,同时公司已处于报生产阶段的注射用艾普拉唑钠也有望成为过10亿级品种。考虑到艾普拉唑注射剂型已经纳入CFDA优先审评,上市进度有望加快。我们预计2017年上半年或年中上市为大概率事件,同时该产品也有望通过进入动态调整目录实现上量。即艾普拉唑或受益新版医保目录调整,可为公司添业绩弹性。
盈利预测与投资建议。我们预计2016-2018年EPS分别为1.79元、2.25元和2.75元,对应动态PE分别为32倍、25倍和21倍,我们认为中短期公司重点品种稳健增长、核心二线品种高速增长,艾普拉唑或受益医保目录调整,考虑到公司单抗药物治疗+精准基因诊断布局前沿,公司估值有逐步提升趋势,我们维持“买入”评级。
风险提示:原料药业务或再度亏损风险、艾普拉唑或不能调入新版国家医保的风险、参芪扶正注射液受控费降价或超预期的风险、在研重点品种或受临床实验数据核查超预期的风险。
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