最新事件：綠葉製藥於本週三收市後宣佈其探索性新藥利培酮緩釋微球肌肉注射液製劑在美國聯邦食品、藥品和化妝品法案下的新藥申請獲得最新進展。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】美國食品藥品監督管理局（FDA）認為當前已完成的由108名病人參與的關鍵性臨床實驗足以支持該新藥的申請，不需要再進行任何臨床試驗。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）該藥品申請進度的加快也使得投資者對綠葉其它臨床試驗藥品的順利獲批獲得更大信心。
關於利培酮緩釋微球肌肉注射液及其上市時間表：該產品為中樞神經系統在研產品之一，主要用於精神分裂和抑鬱症的治療。當前市場上已有普通型利培酮和長效型利培酮兩種，但由於長效型服藥後起效慢，因此患者在服用長效型藥品的同時需要服用大約三周的普通型藥品以確保維持足夠的血液濃度。由於採用了微球技術，注射用利培酮緩釋微球的起效更快、血漿濃度更加穩定，同時患者也無需另外服用任何利培酮的補充藥物。
在當前不需要再進行更多臨床試驗的情況下，利培酮緩釋微球肌肉注射液無需再多面對大約100組的臨床測試，這便會為其節省大約1年的上市準備時間，從而相應地加快了上市速度。結合當前情況，我們認為綠葉製藥將會開始對利培酮緩釋微球肌肉注射液進行符合GMP標準的試產並進入穩定性試驗測試階段，我們預期全部過程大約耗時12個月左右。我們判斷，利培酮緩釋微球肌肉注射液大約會在2016年年底或2017年年初正式大規模投產。
在股價上升23.9%後我們的最新觀點：我們在首次覆蓋報告（《綠葉製藥：長效緩釋及脂質體領域專家》）中對利培酮緩釋微球肌肉注射液提前上市的可能已經做出提前預判。同時，我們欣喜地看到自首次覆蓋以來綠葉製藥的股價已經實現23.9%的上升。我們認為上市進程的加快體現了綠葉製藥優勢：通過將不同種類的藥品加以優化（包括加強長效緩釋功能，對副作用較大的產品進行脂質體包裹等）實現藥效的改善。但就現階段情況來看，利培酮緩釋微球肌肉注射液的收入和利潤貢獻仍具有不確定性，具體原因包括（i）由於整體醫藥環境的不同，公司欠缺藥品於美國的推廣經驗；（ii）利培酮緩釋微球肌肉注射液是當前利培酮的升級產品，在藥理上並不具備突破，這便給其未來銷售帶來一定不確定性；（iii）不排除該產品在上市推動進程被意外延遲的可能。結合上述情況，我們尚未將利培酮緩釋微球肌肉注射液可能帶來的收入和純利貢獻體現在財務模型當中。我們認為公司的合理估值約為263.7億港幣（基於DCF模型），對應2016年/2017年的市盈率分別為23.6倍/20.2倍。我們重申綠葉製藥的目標價為7.94港幣，考慮到當前股價已充分反映了公司基本面，我們對其下降至“中性”評級。