中药注射液又出现重大不良反应。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】10月6日,国家药监局接到云南省药监局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应,其中有3例死亡。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)为保障公众健康,卫生部和国家药监局联合发出紧急通知,暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液,要求食品药品监督管理部门和卫生行政部门立即通知辖区内有关药品经营和使用单位,并密切关注该药品不良反应,有情况立即报告。10月8日,卫生部和国家药监局局联合发出紧急通知,要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。10月9日,黑龙江已责令完达山制药厂召回全部问题批次注射液,查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样,并要求随时汇报召回情况。
中药注射液安全隐患难除,最大的问题在于质量难控和临床过敏反应。由于中药注射液重大不良反应的事件频频发生(之前影响最大的是2006年发生的鱼腥草注射液不良反应),因此是否在临床上应用在业内争论颇多。中药注射液存在的主要问题有两个方面,一是有效成分不明,主要表现在所含杂质较多、澄明度和稳定性不理想等,另外,在药材的来源、加工炮制、储藏等都会影响到产品的质量;二是过敏反应,中药注射剂发生频率最高的不良反应就是过敏反应,主要是由于中药材所含的植物蛋白或有机质在人体内形成半抗原而引起。
受此事件的影响,我们认为对中药注射液市场带来的影响有三点:一、对中药注射剂市场的回暖带来沉重打击;二、中药注射剂审批将拖后和放缓,未来审批将更加严格;三、整个中药注射剂市场在心理因素影响之下,有可能出现萎缩。
受此因素影响的A股上市公司是:康缘药业和天士力。我们的投资建议是短期回避风险,等事件平息之后,对两家公司再择机买入。