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医药行业研究报告:国金证券-医药行业研究:CDE新政加速医药创新迭代-210708

行业名称: 医药行业 股票代码: 分享时间:2021-07-08 09:29:13
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 王班
研报出处: 国金证券 研报页数: 10 页 推荐评级: 买入(上调)
研报大小: 928 KB 分享者: 枕头****啦 我要报错
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【研究报告内容摘要】

  事件
  7月2日,国家药监局发布关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知,落实以临床价值为导向,强调以患者需求为核心的研发理念。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
  行业观点
  以临床价值为导向,解决临床未满足之需求,鼓励真正创新,是一直以来(特别是2015年以来)监管机构和药企的共同目标。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)本次征求意见稿的本质是鼓励医药创新,满足临床未满足需求,是中国医药评审改革大潮中的必然,医药创新仍是重要的主流方向。我们认为新政将加速医药板块的创新速度、提高创新质量,有利于创新能力强、项目推进速度快的头部药企,Biotech公司,CXO龙头企业。
  从投融资和现有的临床数据来看,新靶点、新项目仍在快速增长。
  靶点同质化和仿创结合是中国医药创新发展过程中的必然,我们认为从风险收益比角度来看,仿创结合+优效创新仍是未来5年左右中国医药创新板块的主旋律。如何做出差异化的创新药,解决临床未满足需求(具体而言,有解决临床空白,临床效果优效,提高患者依从性,提高患者可及性等方向)。过去的2年时间,药企在加速做转型创新,差异化创新,反应到新登记临床的数据来看,1-3期临床在持续快速增长。
  CXO全产业链来看,根据国金医药大数据中心对CXO版块2020年的Review,国内客户收入占比1/3左右,不同细分领域国内收入占比差异很大。受益于全球产业转移+产业升级+内需不断爆发,目前国内CXO产业链整体处在供不应求的状态,我们预计未来3-5年全产业链条仍会保持高景气。国内头部CXO企业创新能力强,项目推进速度快,考虑新政下国内药企对研发质量和推进速度要求的提升,头部CXO企业集中度有望进一步提升。
  我们预计中国医药创新浪潮会在未来五年逐渐进入2.0时代,临床中后期和商业化需求将会进一步提升(考虑了靶点同质化的影响),重点看好临床CRO和CDMO板块。
  投资建议
  看好临床推进速度快、开发策略差异化的创新药龙头和Biotech企业。
  看好CXO行业龙头,凯莱英、药明康德、药明生物、康龙化成、九洲药业等。
  风险提示
  政策与监管风险,汇率波动风险,核心技术人员流失风险,流动性与投融资下降风险,新药研发失败风险等。
  

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