浙商证券-轻工制造行业点评报告:PMTA持续推进,看好龙头集中度提高-210910

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日期:2021-09-11 08:37:21 研报出处:浙商证券
行业名称:轻工制造行业
研报栏目:行业分析 史凡可,马莉  (PDF) 3 页 503 KB 分享者:qinj******uaa 推荐评级:看好
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研究报告内容
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  报告导读

  截止今日FDA未公布PMTA过审结果、也未能全部审核完,我们认为主要系疫情下FDA精力主要聚焦于疫苗研发推广,且审核负荷超预期(共提交了650万份申请),故受理进度较慢。https://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】FDA仍在努力推动PMTA的持续推进,包括加速调味产品和小品牌的出清。https://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)头部品牌目前审核进度靠前,我们预计大品牌通过PMTA仅是时间问题,预计市场格局将进一步优化。看好全球新型烟草发展趋势,建议关注思摩尔国际、华宝国际、华宝股份、盈趣科技、劲嘉股份、仙鹤股份等新型烟草耗材、零部件供应商。

  投资要点

  PMTA持续推进,调味产品和小品牌加速出清

  从数据上看,FDA仍在努力推动PMTA的持续推进。截止目前,FDA已向超过94.6万种调味电子烟产品发出132份禁止销售令(MDO)。据FDA,超过80%的12-17岁电子烟用户使用调味式电子烟。基于调味烟草产品对未成年人有较强吸引力,FDA对可能诱导未成年人吸食电子烟的口味产品审核趋严。另外,虽然FDA尚未给出准许销售令,但在五大审核阶段中的各个环节拒绝部分申请,加速小品牌出清。2020年10月1日至2021年7月28日,被拒绝接受(RTA)的申请约112.8万份,获得拒绝注册(RTF)的申请约14.5万份,8月26日-9月9日获得MDO的公司共103家。

  PMTA过审难度高,头部品牌审核进度靠前

  PMTA流程包括5个阶段,分别是Pre-meetings /Acceptance /Filing/ Review&Action/ Post-market Reporting,目前进入Review &Action产品比例较小。根据FDA官网8月13日披露数据,2020年10月1日至2021年7月28日,在第一阶段(Acceptance)被接受的申请约690.7万份,被拒绝接受的申请约112.8万份;在第二环节阶段(Filing)被注册的申请约56.0万份,被拒绝注册的申请约14.5万份;在第三阶段(Review &Action)已完成准则审核的申请为8299份,被通知缺乏辅助材料、需补充辅助材料的申请为1046份,获得准许销售令的申请1份(即2020年12月7日菲莫国际的IQOS系统),被申请者撤回的申请共84份。PMTA第三阶段环节众多、耗时较长。根据思摩尔国际中报,思摩尔在美国销售封闭式尼古丁传输系统产品都已进入PMTA第三阶段的审核环节,即Vuse、Njoy等头部品牌审核靠前,有望率先通过PMTA审核。

  龙头静候PMTA落地,看好电子烟格局优化

  截至目前PMTA尚未落地,但PMTA进度仍在稳步推进。我们预计PMTA审核将加速杂牌出清,大品牌通过审核大概率是时间问题,预计思摩尔国际绑定一线优质品牌份额进一步提升。据英美烟草,旗下Vuse已成为全球第一大电子烟品牌,英美烟草上半年实现50%的新类别收入增长,新型烟草消费者数量达1610万。看好全球新型烟草发展趋势,建议关注思摩尔国际、华宝国际、华宝股份、盈趣科技、劲嘉股份、仙鹤股份等新型烟草耗材、零部件供应商。

  风险提示:PMTA审核进度不及预期、海内外新型烟草监管趋严、新品迭代不及预期、大客户产品销量不及预期

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