华泰证券-医药健康行业深度研究:星火燎原,如日方升-210620

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日期:2021-06-20 15:06:30 研报出处:华泰证券
行业名称:医药健康行业
研报栏目:行业分析 代雯,高鹏  (PDF) 47 页 3,325 KB 分享者:wan****lu 推荐评级:增持
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研究报告内容
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  CGM:明日之星,未来可期

  CGM能解决传统血糖监测手段存在的诸多痛点,有望成为血糖监测领域未来趋势。https://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】全球CGM市场20年规模为57亿美元(灼识咨询数据),伴随技术升级、渗透率提升、适应症拓展,有望维持稳健增长趋势。https://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)中国CGM市场处于发展初期,我们预计2030年规模有望突破百亿元,长期看国产与进口机会并存。对比德康及雅培,我们认为,三诺生物、鱼跃医疗等具备规模量产经验的传统BGM龙头在未来CGM自动化量产(实现较好的一致性及良品率)、成本控制(自动化后的规模效应)及渠道销售上或具明显优势,建议关注三诺生物、鱼跃医疗,产业链相关公司包括微泰医疗、九诺医疗等。

  CGM有望成为血糖监测领域发展趋势

  CGM能帮助患者实现持续、实时、动态的高质量血糖监测,对于1型及需要胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者意义重大。目前的主流血糖监测手段(SMBG及HbA1c)存在有创、信息量有限、无法反映血糖波动及预警等缺点。CGM因能较好解决传统痛点,有望成为未来趋势,主因其:1)微创方式,使用便利,患者体验更佳;2)高低血糖及时预警,提高安全性;3)信息量丰富,可较好发现个体化血糖变化原因;4)相比指尖血监测,CGM监测降低HbA1c水平更佳,可降低糖尿病长期并发症的发生率。

  全球市场:“技术升级+渗透率提升+适应症拓展”驱动快速增长

  全球CGM市场20年规模57亿美元,雅培、德康、美敦力三家主导,其19年份额为44.5%、35.7%和19.3%。灼识咨询预计全球规模2030年将达365亿美元,20-30年CAGR达20.3%,基于:1)技术升级:CGM核心难点为外膜设计、算法、工厂较准技术、规模量产后的稳定性等,行业逐渐攻破以上难点以提升性能,包括传感器从第一代到二代、三代及四代的多元发展,MARD值不断降低,无需指血较准,传感器寿命延长,非BGM辅助产品及可与胰岛素泵联用的iCGMs等;2)渗透率提升:价格下降、医保完善、厂家推广等提高渗透率;3)适应症拓展:重症到轻症到非糖尿病患者。

  中国市场:长期规模有望超百亿元,国产与进口机会并存

  中国目前已有2款进口(雅培、美敦力)和5款国产的CGM上市,雅培凭借免较准、14天的传感器寿命等突出优势一家独大(20年份额超80%),美敦力及国产的5款产品因尚需指血较准、传感器寿命较短(大多3天或7天)、获批较晚及准确性等因素未能实现较好销售。在研产品中,三诺生物及微泰医疗的进度及性能相对领先,两家产品预期都无需较准及传感器寿命均达14天,且三诺具备BGM量产经验。我们预计20年国内CGM规模约6亿元,长期有望突破百亿元,国产与进口机会并存。未来产品质量过硬且具备价格优势、布局全面(胰岛素泵等)、渠道销售实力强的厂家有望突围。

  代表厂家分析:三诺、鱼跃、微泰等

  1)三诺生物:国内首个采用第三代传感器技术的CGM,已完成注册送检,有望于3Q21年开启临床并于2H22年国内获批。其优势包括性能领先(三代技术、免较准、14天)、产能充沛(可支持500万片年产能)、BGM量产经验、国内外BGM渠道固有优势等;2)鱼跃医疗:收购CGM专家张亚南博士领衔的凯立特,其第一代产品CT2已获批,第二代14天免较准的CT3有望2023年国内获批;3)微泰医疗:CGM产品AiDEXG7已于20年获CE认证,有望2H21国内获批,其优势在于CGM为14天免较准,且同时布局胰岛素泵,公司预计闭环的人工胰腺有望于2H23年国内获批。

  风险提示:产品推广进度不及预期,行业竞争加剧,研发进度低于预期。

  

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