国金证券-生物制药行业:生长激素,持续成长-210808

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日期:2021-08-08 23:32:58 研报出处:国金证券
行业名称:生物制药行业
研报栏目:行业分析 袁维  (PDF) 32 页 3,495 KB 分享者:sand******jun 推荐评级:增持
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研究报告内容
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  行业观点

  重组人生长激素疗效确切应用广泛。https://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】生长激素具有促进生长发育和提升新陈代谢等作用,在多因素导致的儿童矮身材、烧伤、成人生长激素缺乏症、辅助生殖、抗衰老等领域均有广阔的临床应用意义。https://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)外源生长激素制备技术发展历经七次迭代,目前重组人生长激素已被证实与人体内源生长激素具有同等作用且安全性良好。

  剂型升级拓展中高端市场,渠道下沉推动市场渗透率不断提升。水针具有更高的生物活性和药物疗效,逐渐成为当前市场主流剂型;长效剂型将大幅提高患者依从性,未来将逐步替代短效剂型。水针、长效剂型具备更高定价空间和毛利率,未来有望在市场推广中进一步撬动中高端市场。根据沙利文数据,国内长效生长激素市场规模有望在2030年达到10亿美元,占整体生长激素市场的比重达到33%。目前金赛药业在国内水针剂型上市占率处于国内第一,长效方面开发领先。安科生物的长效剂型已完成临床研究,正在进行生产线改造工作,准备申报生产。随着头部公司进一步推进剂型升级换代、强化渠道下沉和医患人群宣传教育力度,有望带来生长激素治疗渗透率的快速提升。

  全球市场格局由诺和诺德主导,国内市场金赛药业占据领导份额。全球生长激素市场由诺和诺德主导,国内市场呈现金赛药业和安科生物领先的双寡头格局。金赛药业是目前国内唯一一家具备生长激素粉针、水针、长效剂型全产品矩阵的公司,先发优势明显。根据PDB数据库,2020年,金赛药业的粉针、水针和长效剂型市占率分别为4.37%、70.81%和0.94%,合计占据生长激素市场76.13%的份额。当前生长激素市场呈现差异化竞争格局:金赛药业水针和长效剂型占据优势,在水针市场样本医院销售中占据99.88%的份额,在长效市场目前占据独家地位。安科主导粉针市场,在目前国内短效粉针市场占据44%的市场份额,位居行业第一。

  主要适应症市场空间巨大,适应症拓展进一步打开成长天花板。生长激素主要适应症生长激素缺乏(GHD)用药市场远未饱和,根据沙利文数据,2018年中国仅有3.7%的GHD患者正在接受生长激素短效治疗。同时对标欧美等已批准的十余项适应症,我国生长激素获批适应症数量不到其1/2,拓展空间较大。目前,头部公司积极拓展生长激素更广泛的适应症应用,金赛药业水针剂型的小于胎龄儿(SGA)、特发性矮小(ISS)、Prader-Willi综合征(PWS)和肾移植前因慢性肾脏疾病(CKD)所引起的儿童生长障碍适应症等已处于临床3期试验,长效剂型的SGA、ISS和成人生长激素缺乏的适应症处于临床2/3期,Turner综合征适应症处于2期临床;安科生物的ISS适应症申请已获NMPA注册受理并纳入优先审评通道。

  投资建议

  行业策略:我们看好生长激素的优异成长属性和后疫情时代的恢复机会,高增长、现金流好、估值性价比高,同时作为特色消费性生物药品种,生长激素面临的政策扰动风险小,值得重点把握。

  推荐组合:持续推荐细分品类的龙头公司,长春高新、安科生物等。

  风险提示

  数据统计误差;新患入组不达预期;适应症拓展不及预期;市场推广不及预期;市场竞争加剧;医保降价;用药安全性及媒体负面报道风险。

  

  

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