华鑫证券-贝达药业-300558-创新药领域先行者,逐步进入收获期-211020

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日期:2021-10-20 16:08:07 研报出处:华鑫证券
股票名称:贝达药业 股票代码:300558
研报栏目:公司调研 杜永宏,陈成  (PDF) 25 页 2,043 KB 分享者:nide******163 推荐评级:推荐
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研究报告内容
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  投资要点:

  埃克替尼获批辅助治疗适应症,差异化竞争策略下有望维持良好增长。https://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】作为一代EGFR-TKI药物,埃克替尼上市十年以来累计销售额近百亿。https://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)EGFR靶点在我国NSCLC人群中有着约50%的高突变率,具备广泛的用药群体;一代EGFR-TKI价格较低,是大多数患者的首选用药。除了传统的一线和二线治疗,埃克替在临床价值上持续挖掘,辅助治疗适应症于2021年6月成功获批上市,用药群体得以进一步扩大至早期术后人群,新适应症有望通过下半年的医保谈判进入目录;凭借多年的学术推广和差异化竞争,埃克替尼在竞争激烈的一代EGFR药物中维持良好市占率,销量逐年递增;未来几年辅助治疗人群预计将贡献显著业绩增量,总体有望维持良好增长。

  恩沙替尼为首个国产ALK药物,有望走向全球市场。公司第二款创新药恩沙替尼于2020年底成功上市,打破单品格局;恩沙替尼为二代ALK药物,已获批适应症为NSCLC的二线治疗;目前一线治疗已进入NMPA优先审评,在FDA处于pre-NDA阶段。从恩沙替尼一线治疗eXalt3试验数据来看,在ITT和mITT人群中mPFS分别为31.3月和33.2月,在同类竞品中与目前Best-in-class药物阿来替尼较为接近,具有良好竞争优势。国内市场上,恩沙替尼二线治疗有望通过下半年医保谈判进入目录快速放量;国际市场上,成功上市后有望与阿来替尼形成竞争,占据一定市场份额。

  在研产品陆续上市,股权激励高目标彰显信心。公司多年来持续创新研发投入,2020年研发投入达7.4亿,目前恩沙一线、贝福二线和贝伐珠处于上市审评阶段,有望今明两年陆续上市,另外还有17项产品处于临床阶段。公司在肺癌领域全面布局,小分子靶向药与大分子生物药共同推进,以满足NSCLC患者联合治疗和序贯治疗的全面需求。除了肺癌,其他癌种药物CMO82、PD-1和CTLA-4的研发进程也在快速推进。在对外引进和内部研发的协同推动下,公司形成了具备竞争力的产品梯队。公司对于未来五年产品的上市和销售充满信心,股权激励目标给出2021-2025年合计营收不低于221亿元的高目标。

  盈利预测与投资评级。我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为4.87亿元、6.48亿元、8.16亿元,对应EPS分别为1.17元、1.56元、1.97元,当前股价对应PE分别为72.7/54.6/43.4倍,维持“推荐”评级。

  风险提示:行业政策风险;核心产品销量不达预期风险;新药研发和上市进度不达预期的风险。

  

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