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恒瑞医药研究报告:兴业证券-恒瑞医药-600276-将逐步进入新产品群收获期-130408

股票名称: 恒瑞医药 股票代码: 600276分享时间:2013-04-09 09:04:15
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 项军
研报出处: 兴业证券 研报页数: 5 页 推荐评级: 增持
研报大小: 369 KB 分享者: mi****a 我要报错
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【研究报告内容摘要】

投资要点
        近日,我们调研了恒瑞医药,与公司管理层就公司创新药物研发、海外国际认证以及行业政策等进行了交流,公司虽然短期内需要消化肿瘤药主导产品降价带来的影响,但多个创新药和仿制药产品群有望陆续获批,中长期来看公司的经营趋势依然向上,我们继续看好公司的前景。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
        新药研发进展顺利,逐步进入收获期。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)在抗癌药物研发领域,公司自主研发的首个小分子靶向抗癌药物阿帕替尼在胃癌领域的III  期临床试验进展顺利,预计四季度有望拿到批文,在肝癌及三阴性乳腺癌领域的研究也都处在II  期和III  期临床中;生物创新药重组人粒细胞集落刺激因子(GSF)临床试验已经揭盲,临床效果良好,目前已经申请生产,预计明后年能拿到批文;法米替尼肾癌适应症II  期临床已经结束,正准备向SFDA  提出加快审评,此外该产品的肠癌等适应症也都顺利进入II  期临床;在糖尿病治疗领域,公司目前共有多个在研新药,其中瑞格列汀已经进入III  期临床,还有1  个即将进入II  临床,1  个正在临床申请阶段。公司的创新药物研发管线相当丰富,预计未来每年都将有1-2  个新产品上市,在创新药物领域经过十多年的辛勤耕耘之后也逐步进入了收获期。
        创新与仿制并举,聚焦肿瘤、内分泌、心血管等大病领域。过去几年公司主要的资源投入集中在创新药领域,对仿制药的新品研发重视程度不够,但新药研发周期长、投入大而且有一定的风险,因此多个创新药的上市进度低于此前预期。同时,仿制药新产品又没跟上,现有主导产品还面临降价的压力,多重因素导致公司近两年增速有所放缓。所幸的是,公司在2010  年及时调整了战略方向,提出“仿制与创新并重”的发展方向,加大了对肿瘤、内分泌和心血管等大病领域高端仿制药的研发,并力争抢到国内首仿。公司目前有超过50  个仿制药新产品在SFDA  等待审批,预计今年下半年将有5-6  个高端仿制药上市。如果未来SFDA  能加快对仿制药的审批进度,公司将明显受益。我们认为,随着未来高端仿制药的不断获批上市,并且进入各省市招标放量,公司将有望改变目前的平稳增长,进入新一轮的加速增长轨道。
        借船出海,走向国际。在仿制药国际认证方面,伊立替康和奥沙利铂已分别通过FDA  和欧盟认证,伊立替康已经在国外实现销售,公司其他品种如多西他赛也在申报海外认证,未来大部分高端产品都将积极参与国际认证,进入国际市场。在国际市场的营销策略方面,由于国内外市场环境差异较大,公司目前主要采取与国外经销商合作的方式打开国际市场,对一些市场竞争环境好的品种未来也会逐步探索自主营销模式,但短期内仍将借助国外成熟经销商的渠道资源实现销售,先争取做到实现盈利。我们认为积极参与国际化竞争将是公司一项长期战略,未来大部分高端产品都将积极参与国际认证,进入国际市场,一方面能带来一定的海外销售收入;另一方面也能为在国内药品招标中争取更强的定价权打下坚实的基础。
        政策的不利影响在逐渐减弱。去年以来,公司肿瘤药主打产品先后遭遇发改委行政降价和各省的招标降价,不过此次行政降价已告一段落,预计在未来2-3  年都不会再次面临行政降价的压力。近期公司的肿瘤药奥沙利铂和亚叶酸钙纳入新版基药目录,未来是否会面临更大的降价压力,也是市场关注的焦点之一。我们认为,接下来的基药招标政策还存在诸多不确定性,未来基药可能会按质量分层招标,对通过国外认证的品种优先采购,我们认为公司奥沙利铂凭借国外通行证有望享受一定政策优势,降价压力可能会比较小,而采购量的上升、病人自付比例降低后反而利于产品放量,预计以量补价概率较大。因此,奥沙利铂进入基药对公司的影响,目前还较难评估,仍需视后续各省招标政策制定情况而定。总体而言,随着行政降价的结束,我们认为政策对公司的不利影响在边际递减,公司正在逐步克服降价的不利影响走出经营低谷。
        短期业绩平稳增长,中长期趋势向上。短期内我们认为去年发改委行政降价对公司肿瘤药的终端价格有一些影响,并在四季度有所体现,而新产品中首个创新药艾瑞昔布受制于各省招标和医保政策限制短期内仍无法放量,其他潜力品种如替吉奥和碘克沙醇由于上市时间较晚,同样受制于各省招标政策而无法快速放量,在老产品基数过高,新产品放量无法弥补老产品基数效应的情况下,我们预计短期内公司业绩仍以平稳增长为主;但中长期来看,公司在研产品线极其丰富,有众多潜力重磅品种等待获批,随着新产品群的逐渐获批和放量,未来几年公司业绩增长有望加速。公司仍然是医药板块中不可多得的优质白马股,中长期趋势向上。
        盈利预测。我们维持此前的盈利预测,预估公司2013-2015  年EPS  分别为1.05、1.28  和1.57  元,公司作为国内化学药企业的标杆,在创新和仿制药国际化领域都走在国内同行的前列,近几年是恒瑞新老产品交替的调整期,业绩增速不快,但未来随着新产品群的上市和逐步放量,业绩仍有望重回快速增长,中长期趋势向好,我们维持“增持”评级,长期看好。
        风险提示:新产品上市进度低于预期;各省市招标降价幅度超预期

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