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智飞生物研究报告:招商证券-智飞生物-300122-HPV推广协议提升公司远期价值-121008

股票名称: 智飞生物 股票代码: 300122分享时间:2012-10-10 11:23:51
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 李珊珊,徐列海
研报出处: 招商证券 研报页数: 5 页 推荐评级: 审慎推荐-A
研报大小: 274 KB 分享者: hel****zq 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        公司  10月8  日公告:公司与默沙东就四价人乳头状瘤病毒重组疫苗(HPV  疫苗)签署了《供应、经销与共同推广协议》。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】约定协议产品上市后,  公司负责该产品在中国大陆区域的进口、推广及销售工作。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)我们坚持前期判断:“自主+代理新产品”将带来公司业绩拐点,2012  年看代理,2013  年自产Hib  产品放量,重磅产品AC-HIB  上市,14~15  年业绩高增长。由于默沙东HPV  疫苗临床试验周期、产品报批,国家药监局审批流程因素,虽然短期内难以上市,但长远来看产品上市后后将对公司业绩产生重大影响。预计12~14  年EPS  0.62、0.69、0.96  元,同比分别增27%、11%、39%,对应PE  48、43、31倍,维持“审慎推荐-A”投资评级。
        q  合同主要概述:协议期限:2012  年9  月27  日至三个销售年结束,期限届满前一年,双方无异议,且智飞取得默沙东书面确认书后,本协议续延2  年。主要内容:默沙东在取得上市许可后,将向公司独家供应协议产品,并许可公司在协议区域内独家经销,联合推广本协议产品。基础采购计划:第一年度约11.4  亿元,第二年度约14.83  亿元,第三年度约18.53  亿元。
        q  5月份以来坚定看好公司:从我们的5月月报《医药行业2012年5月月报—布局板块龙头,静待补涨行情》开始,智飞生物一直为我们每月组合重点推荐品种。逻辑是:我们在2011年9  月22  日的报告《疫苗行业深度报告(行业卷):研发与创新,疫苗行业永恒的生命》中提到:疫苗行业靠创新、品种为王;但国内疫苗“新”产品集中爆发拐点未到(可能在2015  年之后),目前产品处于同质化阶段,营销能力非常重要。智飞生物在民营疫苗企业中销售能力最强,自主研发能力也逐渐获得突破,我们坚持前期判断:“自主+代理新产品”将带来公司业绩拐点,2012年看代理,2013年自产Hib产品放量,重磅产品AC-HIB上市。
        q  HPV与5价轮状病毒疫苗代理推广协议未来是重头戏:此前公司与默沙东已签订2次23价肺炎多糖和甲肝疫苗代理合同。但更具重磅代理品种是:5价轮状病毒疫苗(RotaTeq)在国内已完成2期临床,双方共同推进后续临床试验,2011年在全球销售额6.51亿美元(不包含由合资公司Sanofi-MSD负责欧洲市场销售数据),同比增25.4%。目前国内上市的仅有兰州所的“口服单价轮状病毒疫苗”批签发582万支,零售价约150元/剂,预计市场规模接近10亿元。默沙东  5价轮状病毒疫苗保护更全面,更具竞争优势。轮状病毒是引发婴幼儿严重急性肠胃炎的首要原因。在我国,每年大约有1000  万婴幼儿患轮状病毒感染性胃肠炎,约占2  岁以下婴幼儿的1/4,是引起婴幼儿严重腹泻的最主要病原。由于疾病的高发,轮状病毒疫苗市场空间巨大。
        根据我国人口出生率及该类疫苗接种程序计算,预计市场容量约为数千万支/年。国内轮状病毒市场具有较大的增长潜力。
        默沙东的  HPV  疫苗(Gardasil  )2006  年获FDA  批准上市,作为全球第一个,也是唯一获准上市的用于预防由HPV  6、11、16  和18  型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗,目前已在全球124  个国家和地区上市销售。根据年报披露:2009  年总销售额达到顶峰16.67亿美元(包括SP-MSD合资公司在欧洲市场销售5.49亿美元),2011年销售额12.09  亿美元(未包含SP-MSD  欧洲市场数据),同比增22.4%。主要竞争品种为GSK的2价HPV疫苗(Cervarix),受益于日本于2010年底实施的“国家HPV疫苗计划”,2011年销售额5.06亿欧元,同比增109%。
        HPV  疫苗(Gardasil  )适用对象主要是9~45  岁女性,美国CDC  推荐宫颈癌疫苗推荐注射年龄为11-12岁(这个时间段效果最好),9  岁以上女孩均可使用,全程6个月内接种3针。美国CDC  2012年公布的Gardasil采购价格为:美国CDC中心111美元/剂,私人诊所130美元/剂。在中国为二类自费疫苗,按130美元/剂折算价格应在850元左右,预计全程接种2500  元。根据我国可能的适用对象及接种程序计算,预计市场容量约为数千万支/年。
        根据相关资料显示:2007年4月,GSK公司的2价HPV疫苗(16、18)Cervarix获批在中国进行临床试验,目前正在进行双盲、随机、对照II/III期临床试验,这是一项入组受试者超过6000人的针对疫苗效力的研究。
        国内企业方面,厦门万泰沧海生物技术大肠杆菌表达2  价(16,18)HPV  疫苗2010  年获临床批件,目前处于II  期临床阶段。上海泽润生物在2011  年6  月获得了国家药监局颁发的新药临床试验批件,成为了第二家进入临床试验阶段的国内药企,目前处于I期临床。
        默沙东的  HPV  疫苗(Gardasil  )国内进展最快,自2006  年开始在中国的注册工作,已取得重要的阶段性成果,2009年开始进入Ⅲ期临床,目前仍处于Ⅲ期(第三期)临床实验阶段。公司协议基础采购计划:第一年度约11.4  亿元,第二年度约14.83  亿元,第三年度约18.53  亿元。
        由于临床试验周期、产品报批,国家药监局审批流程,虽然短期内难以上市,但长远来看产品上市后后将对公司业绩产生重大影响。
        自主研发逐渐突破:公司虽销售起家,但对研发十分重视,自主研发能力逐渐获得突破,自产Hib已获得GMP  证书,AC-Hib结合疫苗已申请生产批件,预计2013  年获批可能性大,CWY135结合、痢疾疫苗等产品线逐渐丰富。
        股权激励彰显公司管理层对公司长期发展的信心:推出400  万股股票期权,行权价28.4元,以2011  年度净利为基准年,2012~2015  年的净利润增长率不低于33%、60%、120%、240%。由于公司采用的是:净利润以扣除非经常性损益前后孰低者作为计算依据,2011  年净利1.96亿元,所以扣非后净利1.6  亿元应为基准净利,按公司业绩要求最低值估算预计12~15  年扣非后净利约2.13、2.56、3.52、5.44  亿元,同比分别增33%、20.3%、37.5%、54.5%,行权条件高,彰显公司管理层对公司长期发展信心。
        维持“审慎推荐-A”投资评级:我们坚持前期判断:“自主+代理新产品”将带来公司业绩拐点,2012  年看代理,2013  年自产Hib  产品放量,重磅产品AC-HIB  上市,14~15  年业绩高增长。预计12~14年EPS  0.62、0.69、0.96元,同比分别增27%、11%、39%,对应PE  48、43、31倍,维持“审慎推荐-A”投资评级。
        风险提示:产品上市进度低于预期。

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