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生物医药行业研究报告:万联证券-卫生部关于单采浆站管理有关事项的通知点评报告-20120130

行业名称: 生物医药行业 股票代码: 分享时间:2012-04-01 11:31:38
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 宋颖
研报出处: 万联证券 研报页数:   推荐评级: 强于大市
研报大小: 373 KB 分享者: 青****8 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        事件:
        卫生部发布《关于单采浆站管理有关事项的通知》:为保证2008年颁布的《单采血浆站管理办法》(以下简称《办法》)顺利实施,促进采浆工作的健康发展,2012年1月20日卫生部网站发布《关于单采浆站管理有关事项的通知》。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】通知包括三方面的      
        内容:一是血液制品生产企业申请设置新的单采浆站的条件;二是单采浆站的设置审批;三是血液制品生产企业的能力建设。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)  
        点评:
        对《办法》第十一条进行了解释,明确了新开浆站门槛:在08年颁布的《单采血浆站管理办法》规定血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站,其注册的血液制品应当不少于6个品种(承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种)。此次《通知》补充要求设置新的单采血浆站应同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品;确定血液制品生产企业注册血液制品品种时,同种成分不同剂型和规格的血液制品应按一个品种计算。整体来看,新开浆站的门槛较之前《办法》规定有所提高,从现有血液制品生产企业的产品线来看,完全符合上述要求的企业并不多,华兰生物、上海莱士、江西博雅的产品线符合《通知》要求。
        

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