2012 年1 月取得生产批文的新药市场分析:
1. 右佐匹克隆及右佐匹克隆片
1 月17 日,右佐匹克隆及右佐匹克隆片(上海中西制药有限公司)正式获得国家食品药品监督管理局(SFDA)国家药品注册批文。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】批准文号为国药准字H20120001 和H20120002,规格3mg。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)右佐匹克隆(Esopiclone)是由美国Sepracor 公司开发的快速短效非苯二氮卓类镇静安眠药,为佐匹克隆的右旋单一异构体,用于短期的及慢性失眠的治疗。目前国内已经上市的还有江苏天士力帝益药业有限公司(商品名:文飞)和成都康弘药业集团股份有限公司。22 主要城市医院用药统计显示:2010 年右佐匹克隆片的医院用量约180 万元(RMB)。
2. 异丙托溴铵吸入溶液
1 月17 日,异丙托溴铵吸入溶液(山东京卫制药有限公司)正式获得国家食品药品监督管理局(SFDA)国家药品注册批文。批准文号为国药准字H20120003,规格20ml:5mg,剂型:吸入溶液剂。异丙托溴铵吸入溶液是由英国林格殷格翰公司开发的阿托品类强效抗胆碱药,临床用于防治支气管哮喘和哮喘型慢性支气管炎。目前国内已上市的还有英国林格殷格翰公司的爱全乐。22 主要城市医院用药统计显示:2010 年异丙托溴铵吸入溶液的医院用量为3300 万元(RMB)。
3. 屈昔多巴及屈昔多巴胶囊
1 月17 日,屈昔多巴及屈昔多巴胶囊(重庆圣华曦药业股份有限公司)正式获得国家食品药品监督管理局(SFDA)国家药品注册批文。批准文号为国药准字H20120004 和H20120005),规格100mg。屈昔多巴为无药理活性的去甲肾上腺素前体物质,在体内屈昔多巴由L-芳香氨基酸脱羧酶催化,转变成自然形式的去甲肾上腺素而分布于全身,可透过血脑屏障进入脑组织。由日本住友制药开发于1989 年在日本首先获得上市用于治疗帕金森病患者的步态僵直症状和特发性直立性低血压。在国内属于首仿品种。