事件:8 月3 日卫生部公布新版《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,公开征求意见至9 月5 日。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
抗菌药物管理办法放松:8 月3 日卫生部公布新版《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,公开征求意见至9 月5 日。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)与4 月20 日公布的征求意见稿相比,对抗菌药物管理总体放松,加强了对基层用药的约束:①抗菌药物分级管理目录由卫生部制定改为由各省制定;②取消了医院使用抗菌药物的数量和品规限制,取消了新上市抗菌药物的使用限制;③明确了抗菌中药制剂不在该办法管理范围内;④基层医疗机构只能使用基药目录抗菌药物,村卫生室、个体诊所须经县级卫生行政部门批准方可开展抗菌药物静脉注射;⑤清洁手术原则上不预防使用抗菌药物。
二级及二级以上医院用量已经大幅下滑,抗生素行业入冬:从我们对终端跟踪来看,二级及二级以上医院抗菌药物用量大幅下滑,主要来自医生对抗菌药的谨慎使用,因为一旦多处方,很可能给自身带来麻烦,管理办法尚未正式出台,但已然看出苗头,中国抗生素滥用能被有效遏制,抗生素行业入冬,总量下滑已成定局——其中二级及二级以上医院是重灾区,基层医院需求保持平稳。
但临床抗菌药刚性需求仍在,限制类用药将是赢家: 4 月20 日征求意见版本被列入限制类目录的抗菌药物,我们跟踪上海市医院终端数据,临床使用比例高达40%,我们认为被列为限制类的抗菌药以其价格适中(照顾医院和医生利益)、耐药性好,将会是此次管理办法的赢家,用于满足抗菌药的刚性需求,预计各省将相继出台分级管理目录;而基层医院只能使用基药目录药品,对目录药品显然利好,但其中竞争激烈,盈利方面我们不乐观。
头孢类目前较好的品种是头孢西丁,海南海药弹性最大;抗生素基础用药可能因为科伦药业进入而改写格局:头孢曲松、头孢呋辛、头孢唑啉、头孢他定等品种价格已经很低,正在逐步退出市场,头孢西丁作为二代头孢潜力品种,价格好、疗效优,有良好替代效用,上升势头很好,卫生部版目录中被列入限制类产品。A 股上市公司生产销售头孢西丁的企业有一致药业、信立泰和海南海药,其中海南海药头孢西丁占11 年收入比重将超过20%,利润也将超过20%,且在山西、贵州等多省执行单独定价,弹性最大;信立泰头孢西丁占其收入比重8%,由于氯比格雷利润率高,头孢西丁占其利润比重应该低于8%;一致药业头孢西丁占其工业收入的6%,考虑商业盈利,头孢西丁对利润贡献低于6%。就抗生素基础用药而言,科伦药业低成本进入,未来将可能改写我国基层抗菌药格局,并成为其中赢家。