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华海药业研究报告:国信证券-华海药业-600521-氯沙坦钾美国市场获批,制剂出口更上一层楼-110608

股票名称: 华海药业 股票代码: 600521分享时间:2011-06-08 13:40:26
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 贺平鸽
研报出处: 国信证券 研报页数: 5 页 推荐评级: 推荐
研报大小: 403 KB 分享者: d****y 我要报错
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【研究报告内容摘要】

  事项:  
        华海药业8日公告:氯沙坦钾片(规格为25mg,50mg,100mg)的新药简略申请(ANDA)获得美国FDA批准,  具备美国市场销售资格。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】截止目前,公司共有7  个制剂产品、10  个原料药产品通过了美国FDA  的现场认证。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)    
        我们的观点:    继6  月3  日多奈哌齐美国市场获批之后,公司又一重磅品种氯沙坦钾获得美国市场批准。2007  年公司首个产品奈韦拉平通过美国认证开启了公司美国ANDA  认证之路,而近期重磅品种多奈哌齐和氯沙坦钾相继获批则标志着公司对FDA  的药证注册已经比较熟悉,具备了快速仿制专利到期重磅品种的能力,公司制剂出口更上一层楼。因而,缺乏在规范市场的药品分销网络是华海进军仿制药市场的主要瓶颈所在。我们认为通过与当地分销商/仿制药公司合作的方式可能是华海目前实现地域扩张的最佳选择。随着ANDA  储备日益丰富,预计2012-2013  年公司有望实现较大规模出口制剂。对于国内特色原料药企业转型制剂企业出口国际规范市场,我们的观点是"厚积,以待薄发"。
        公司长期趋势向好但短期业绩波动较大,2011  年业绩增长将主要来自沙坦类和国内制剂,维持11-13  年EPS  0.40/0.50/0.63  元(11  年业绩预测含有部分地产业务,EPS0.40  元也是11  年股权激励行权底线)和中长期"推荐"评级。  

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