华海药业近日公告：盐酸多奈哌齐片（规格为5mg，10mg）的新药简略申请（ANDA）获得美国FDA批准，具备美国市场销售资格。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】截止目前，公司共有6  个制剂产品、10  个原料药产品通过了美国FDA  的现场认证。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）
我们的观点：
        多奈哌齐是目前全球抗老年痴呆症药物市场的领军品种，此次华海药业的仿制药获批对公司的产业升级路线而言具有重要意义：实现对专利到期重磅品种的快速仿制；丰富ANDA  储备为较大规模制剂出口奠定基础。据资料显示已有较多国际仿制药企业获批，预计竞争激烈该产品短期内尚无法为公司贡献较大利润。对于国内特色原料药企业转型制剂企业出口国际规范市场，我们的观点是“厚积，以待薄发”。公司长期趋势向好但短期业绩波动较大，2011  年业绩增长将主要来自沙坦类和国内制剂，维持11-13  年EPS  0.40/0.50/0.63  元和中长期“推荐”评级。