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华海药业研究报告:中投证券-华海药业-600521-美国FDA制剂认证再下一城,为未来发展奠定基础-110603

股票名称: 华海药业 股票代码: 600521分享时间:2011-06-04 08:45:43
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 周锐
研报出处: 中投证券 研报页数: 3 页 推荐评级: 推荐
研报大小: 204 KB 分享者: au****n 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        华海公告向  FDA  申报的多奈哌齐片(规格为5mg、10mg)的ANDA获得批准,文号为200292,同时公司公告有6  个制剂品种10  个原料药品种已经通过FDA  认证。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
投资要点:
        通过  FDA  认证品种的增多为实现大规模制剂出口铺平道路。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)华海早在2007  年奈韦拉平片剂就已经通过FDA  认证,但该产品一直处于专利期内,还不能在美国市场正式销售,随着认证品种的增多,华海实现大规模制剂出口的成功概率在增大;
        未来可能在制剂合作生产方面率先突破。华海通过FDA  制剂认证的制剂产品除了奈韦拉平、多奈哌齐、苯那普利之外,公司还在进行氯沙坦的认证,与默克艾滋病药物,南新在普利类药物上的合作有可能率先取得突破,在销售上也更容易进入市场;
        2011  年是业绩拐点,公司向上趋势明确。华海经过过去几年的积累,将逐步进入收获期。从外部环境来看,沙坦类药物专利的集中过期给公司带来了巨大机遇;从内部发展来看,公司在国内外制剂、原料认证方面获得大量的批文,未来实际制剂规模出口的时间点正逐步临近。
        估值再度回落到相对低位,维持推荐评级。华海在1  季度业绩反转后,估值一度提升幅度较大,最近再度回落到32  倍PE,考虑到公司处于业务向上的转折点,维持推荐的投资评级。
      风险提升:海外业务可预测性差,导致业绩预测的准确性较低

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