事件
恩华药业与以色列D-Pharm 公司就DP-VPA 治疗癫痫药物在中国的独家许可与合作开发事宜签署《许可与共同开发协议》,并授权恩华药业总经理负责签订相关协议和办理有关手续。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】主要合作条款如下:D-Pharm 许可公司独家在中国开展DP-VPA(许可产品)用于治疗癫痫患者方面的临床研究、注册、生产和销售。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
D-Pharm 将获得预付款和开发各阶段付款共计240 万美金。
DP-VPA 在中国销售额超过双方约定的金额以上时,恩华将向D-pharm 公司支付年销售总额5%的提成。在DP-VPA 销售量达到协议设定的年销售量的120%以上时,恩华将向D-pharm 公司支付当年销售额超出预期部分的5%的销售红利。
评论
DP-VPA 是一种丙戊酸的磷脂衍生物,用于治疗癫痫、偏头痛和双向情感障碍患者。根据D-pharm 公司披露信息DP-VPA 是一种新化合物,D-pharm 公司拥有知识产权,已经进入复杂性癫痫病的二期临床阶段、躁狂抑郁症进入一期临床、预防偏头痛进入一期临床。
丙戊酸是目前治疗癫痫的首选药物,但有一定副作用:据测算该产品在我国市场规模约7 亿,占抗癫痫药物市场的38%,并保持每年30%左右的较快增长。然而丙戊酸具有一定的副作用,容易引起肝毒性、胰腺炎、致畸性、血小板减少症和高氨血症。
DP-VPA 是丙戊酸钠的改良品种,表现出了更好的安全性和药代动力学特性。利用D-pharm 公司的知识产权技术RAP(前提药物调解激活)合理设计,使得它能够在病灶部位准确释放药物活性成分,而在非病灶组织内部保持惰性,从而减小副作用风险。因此该产品在未来上市后具有替代丙戊酸的可能。
该事件对于恩华的意义:(1)该产品国内完成临床需较长时间,合作项目在短期内不会对公司业绩产生贡献。
(2)该产品具有较大的市场空间,是公司产品储备的一大看点,将提升增长潜力。(2)国际合作的正式签署,说明公司作为我国神经系统用药龙头的地位已经逐步得到国际同行的认可,公司所积累的海外合作成功经验将有利于公司获得更多外部资源。