华海一项ANDA  获批；海正与辉瑞结盟
        6  月2  日收盘后，两家沪市原料药企业分别发布重大公告：(1)  华海药业(600521.SS，买入，6  月2  日收盘价人民币12.72  元)  宣布，其向FDA  申报的盐酸多奈哌齐片（规格为5mg，10mg）的新药简略申请（ANDA）已获得批准（批准文号为200292），标志着该产品具备了在美国市场销售的资格；(2)  海正药业(600267.SS，中性，6  月2  日收盘价人民币35.86  元)  和辉瑞公司签订《合资意向书》，拟建立合资企业加强合作营销、研究和开发专利到期药物。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】公告称合资公司投资总额约为2.95  亿美元。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）
        1)  华海ANDA  获批是公司迈向制剂产品对美销售的又一里程碑
        华海新近获批的ANDA  为盐酸多奈哌齐片，是治疗痴呆/老年痴呆症的药物安理申(Aricept)  中的活性成份，安理申由卫材1994  年研制成功，并与辉瑞共同营销。该药是2009  年全球最畅销的痴呆症治疗药物，在2010  财年（于2010  年3  月31  日结束）为卫材创下3,230  亿日元（39  亿美元）的销售，并在2009  年给辉瑞带来4.32亿美元的收入。由于安理申的美国专利于2010  年11  月到期，卫材2011  财年该药的销售额下滑10%至2,900  日元。华海的ANDA获批为公司进入目前向安理申仿制药开放的美国市场带来了机遇。
        华海早在2009  年3  月31  日已提交盐酸多奈哌齐片DMF（药物主文件，编号22901）。随着其ANDA  的获批，目前公司共有6  个制剂产品和10  个原料药产品通过了美国FDA  的现场认证。据我们估算，2011/2012  年公司将有人民币6,500万元/2.61  亿元的收入来自制剂产品的海外销售。我们等待管理层关于该产品在美国推出的时间表的更多细节。
        (2)  海正辉瑞合资：中国原料药生产企业开始赢得信任
        我们认为海正与辉瑞的合资表明，对于寻求低成本本地合作伙伴开发仿制药以应对专利即将到期导致收入锐减的跨国医药企业而言，中国原料药企业具有越来越大的吸引力。然而由于意向书仅代表合资的最初阶段，我们还需进一步细节以评估合作的形式和范围。
潜在影响
        我们对华海和海正的评级不变。