1.市场表现
本周全国"两会"召开,传统"两会行情"如约而至,上周综指上涨2.21 个百分点。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】板块方面,家用电器、金融服务、房地产等板块涨幅居前;电子元器件、农林牧渔、信息设备等板块跌幅居前。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)本周医药板块市场表现较弱,一周下跌0.05 个百分点,落后大盘2.26 个百分点。 民生问题一直是两会关注的热点,今年也不例外,其中房价、物价和药价问题因与百姓利益息息相关,成为民众和两会代表热议的焦点。近日,国家发改委网站发布了关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格的通知, 决定从3 月28 日起降低部分主要用于治疗感染和心血管疾病的抗生素和循环系统类药品最高零售价格,共涉及162 个品种,近1300 个剂型规格,平均降幅21%。此次降价涉及的药物为西药,中药不受此影响。此外,受益于政策支持,继续看好生物制品板块。
2. 监管动态
2.1 药品安全专项整治任务上半年务必完成 药品安全专项整治部际协调工作机制总召集人、卫生部部长陈竺在2 月28 日召开的全国药品安全专项整治工作电视电话会议上强调,2011 年是为期两年的药品安全专项整治工作的攻坚之年,既定的各项整治任务务必在今年上半年全部完成。今年,药品安全专项整治要进一步加强部门协作,严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为,将打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动与药品安全专项整治工作结合起来;加大对虚假药品广告源头和发布环节的治理;加快基本药物生产供应和质量保障体系的建立;进一步优化医药产业发展政策,推进医药产业机构调整,并根据合理布局的原则从严审批零售药店;通过规范注册申报秩序、强化药品生产关键环节的控制和管理、打击药品流通环节中的违法行为等措施进一步强化药品研制、生产、流通和使用环节的监管。 2.2 4 月1 日起各省基本药物网购平台将运行 根据国务院办公厅发布的《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》,从4 月1 日起,各省不得采购未入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应的基本药物。据悉,卫生部在对指导意见细化工作时,相关领导提出从今年4 月1 日起,各省的基本药物采购电子交易平台上线运行。
3. 行业资讯
3.1 中国疫苗监管系统获世卫认可 世界卫生组织3 月1 日宣布:经评估验证,中国国家食品药品监督管理局疫苗监管系统符合国际标准。这将开启中国疫苗通过联合国机构走向世界的大门。据透露,今后中国的疫苗生产企业可申请世卫组织特定产品预认证。预认证是对某特定疫苗符合国际质量、安全和效果标准的保证,也是通过联合国采购将疫苗供应到其他国家的前提条件。中国的疫苗(如乙脑疫苗)有望将在今后1 至2 年通过预认证。 3.2 专家称尼美舒利与其他儿童退热药无异 "尼美舒利事件"近日席卷新闻界,但我国的众多医药学专家却一致倡议, 请公众理性对待尼美舒利。国家食品药品监管局(SFDA)新闻办日前表示,尼美舒利仍是我国药监局批准的、可用于儿童退热的药物,其不良反应监测无异常。 3.3 浙江成立全国首个医疗质量控制与评价办公室 3 月2 日,浙江省医疗质量控制与评价办公室正式挂牌成立,这在全国尚属首个,也标志着浙江省在公立医院改革试点中迈开了建立"政事分开"制度的重要一步,开始运行相对独立的第三方医疗质量管理和评价体系,初步建立了新的医疗质量监管机制。 4. 上市公司动态
4.1 江苏吴中(600200)抗癌新药获得进展 江苏吴中3 月2 日公告称,其控股子公司江苏吴中医药集团有限公司日前接到国家食品药品监督管理局通知,该公司具有自主知识产权的国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液目前获得SFDA 的药物临床试验批件,同意该公司开展该产品的三期临床试验研究工作。据悉,该产品的三期临床工作计划将于2011 年3 月起全面展开,公司预计用2 年左右的时间完成对该产品的三期临床研究工作。 4.2 仁和药业(000650)将定向增发收购四公司股权 仁和药业3 月2 日公告称,公司拟以不低于18.36 元/股定向增发不超过5000 万股,募集资金约9 亿元,主要用于收购4 家制药公司股权。其中,以3 亿元收购江西药都樟树医药集团持有的江西药都樟树制药公司100%股权、江西药都药业公司100%股权;投资3.2 亿元通过增资扩股方式对江西制药有限责任公司实施重组、改造,获取其70%股权;以5000 万元收购大股东仁和集团持有的江西仁和药用塑胶制品有限公司55%股权;以1.5 亿元购买公司及子公司共同租用仁和(集团)发展有限公司的办公场所;8000 万元补充流动资金。公司表示,此次收购完善了公司产业链,横向形成了产业集群,提升了公司盈利水平。 4.3 重庆啤酒(600132)发布"治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗"研究进度公告 重庆啤酒3 月2 日公布公司"治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗"研究进度公告。截至2011 年2 月28 日,以北京大学人民医院为中心实验室的"治疗用(合成肽) 乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II 期临床研究",按临床试验方案正在各家临床医院正常进行临床试验, 目前累计已有101 例受试者完成了76 周临床试验。 另外,以浙江大学医学院附属第一医院为中心实验室的"治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II 期临床研究",按临床试验方案正在各家临床医院正常进行临床试验。 4.4 广州药业(600332)公司获白云山凉茶销售权 广州药业3 月4 日公告,公司持股48.05%的合营企业广州王老吉药业股份有限公司,与广州白云山制药股份有限公司持股50%的合营企业广州白云山和记黄埔中药有限公司举行合作签约仪式。为发挥各自优势,扩大规模效应,双方签署了《白云山凉茶系列产品代理销售框架协议》。根据该协议,白云山和黄授权王老吉药业为其生产的白云山凉茶系列产品的全国总代理商,代理期限自2011 年3 月1 日起至2013 年12 月31 日止。双方同意设定"建议零售价",且终端零售价格不应低于建议零售价。