事件：2011  年3  月4  日，国家药监局（SFDA）药品不良反应监测中心发布第36期《药品不良反应信息通报》，关注减肥药奥利司他安全性问题。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
        中国  SFDA  提示的奥利司他不良反应，减肥药多见：奥利司他胶囊（120mg）在用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗，在我国作为非处方药管理，至2010  年12  月31  日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库奥利司他的病例报告120  余例，不良反应为便秘、腹痛、腹泻、头晕、月经紊乱、皮疹等减肥药多见症状，药监局也要求药企将相关不良反应加入说明书。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）
        美国  FDA  判定不能确认使用奥利司他与严重肝损害有关联性，因此该药销售不会受到影响：2010  年5  月开始，美国FDA  对奥利司他肝损害数据进行了全面评估，确认了1999-2009  年8  月10  年间使用奥利司他时发生严重肝损害病例共13  例，其中有2  例因该衰竭死亡，3  例需要肝移植。如此少的病例样本,FDA还不能确认使用奥利司他与严重肝损害之间的关联性。
        海正奥利司他全部出口，国内没有销售，我们认为奥利司他出口不会受到影响。奥利司他原研企业为罗氏公司，于1997  年首先在阿根廷上市，至今已在全球100  余个国家获批，60mg  规格于07  年2  月被美国FDA  批准作为非处方药上市，此后在包括欧盟在内的40  多个国家作为非处方药管理。海正目前出口奥利司他原料药，10  年销售收入约为1.7  亿人民币；2010  年6  月29  日海正取得了奥利司他国内制剂批文，但目前尚没有形成销售。基于美国FDA  结论，我们认为海正奥利司他出口不会受到影响。