新版GMP认证的难度要显著高于过去，略低于欧盟认证标准
        整个认证标准制定历经5年才讨论完成，因此这4-5年间，绝大多数医药类上市公司的新建车间建造已经自觉按照新标准或欧盟标准建造，国家食品药品监督管理局给予药品生产企业不超过5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品GMP的要求，据此我们可以简单推断，对上市公司冲击较小。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】如同仁堂(SS600085、中性评级)等基本不受影响。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）
        更加强调生产过程的无菌、净化要求
        新版与1998版GMP的重大区别是：在硬件上，对无菌制剂企业的要求有很大提高，更加强调生产过程的无菌、净化要求，这将显著推动对灭菌设备以及冻干机和冻干系统的需求，预计东富龙（SZ300171、未覆盖）以及新华医疗（SS600587、未覆盖）将受益。