事件：
　　GMP历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)终于揭开面纱，于2月12日对外发布，将于2011年3月1日起施行。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】自2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版药品GMP的要求。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。
　　点评：
　　1.本次新版药品GMP共14章、313条，相对于1998年修订的药品GMP，篇幅大量增加。新版药品GMP中强调了"软硬件并重"的原则，一方面强调贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，另一方面对企业的质量控制硬件方面也提高要求，更加注重科学性,强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。
　　2.此次新版GMP的颁布，短期来看，对药企是“阵痛”；长期来看是“新生”。“阵痛”是因为企业为尽快达到新版GMP的标准，将在一定时间内花费一定的财力和物力适应新版GMP，这将在短时间影响企业的盈利能力；“新生”是因为越早通过新版GMP的企业意味着市场准入证的越早获得，这将增加企业的竞争能力。实施新版药品GMP有利于促进医药行业资源向优势企业集中，淘汰落后生产力，调整医药经济结构，促进产业升级，加快医药产品进入国际市场。
　　3.从资本市场来看，此次新版GMP的颁布，制药装备业将迎来发展契机，尤其是在新版GMP中提高了无菌制剂生产环境标准，提高无菌药品的质量保证水平，这直接有利于制药装备企业的龙头新华医疗。
　　4.新华医疗是我国消毒灭菌设备的龙头企业，在中高端的市场份额达到60%之强，目前消毒灭菌设备是公司的核心业务和主要收入来源，因此受政策推动（新版GMP的实施和基层医疗机构硬件设施的上台阶），公司核心业务将面临新的发展机遇。
　　5.在做大做强公司的传统业务之外，新华医疗还积极拓展新的领域。公司的非PVC软袋生产线订单饱满，2010年，公司非PVC软袋生产线已实现销售35条以上，估计在2011年再此基础上还会有较大的增长。另外公司还开发出了固-液双室袋非PVC软袋生产线，有望成为公司的一个增长点。