由工信部、卫生部、SFDA 共同制定的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》出台
事件:日前,由中华人民共和国工信部、卫生部、食品药品监管局共同制定的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》(以下简称《意见》)出台。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】按照深化医药卫生体制改革的总体要求,《意见》提出,我国医药行业将以结构调整为主线,加强自主创新,促进新品种、新技术研发,推动兼并重组,培育大企业集团,加快技术改造,增强企业素质和国际竞争力,经过五年的调整,使行业结构趋于合理,发展方式明显转变,综合实力显著提高,逐步实现医药行业从大到强的转变。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
点评:进入21 世纪以来,我国医药行业一直保持较快发展速度,已成为世界医药生产大国。但是,我国医药行业发展中结构不合理的问题长期存在。因此,医药行业的结构调整迫在眉睫。《意见》将加快医药行业结构调整提到日程上来,有利于医药行业明确发展方向,由“迅速”发展转向“平稳而健康发展”的思想有利于医药行业的全面繁荣。
SFDA 要求停止减肥药西布曲明的生产、销售和使用
事件:近期,国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。SFDA 决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
点评:含西布曲明药品属处方药,应凭处方购买。但其在我国上市十年来尽管备受争议但却由于一直缺乏针对该类药品的大样本权威试验数据支持而无法验证其安全性。因此,一方面,我国药品安全监管缺乏系统化试验,应建立起更为完善的机制;另一方面,我国对药品安全愈加重视,监管日益透明化有利于提高消费者对医药市场的信心,促进医药行业的健康发展。