投资要点
近期我们组织机构投资者对美罗药业进行调研,与公司管理层进行交流。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】我们认为,公司已经逐步形成符合自身特点的外向型发展模式。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)未来国内特色品种增长(伤科接骨片等),仿制药的国际化(代工以及合作开发)是公司业绩发展的两大基本点。我们上调对公司的盈利预期,维持对公司的推荐评级。
调研要点:
推荐回顾。美罗药业(600297)在2000 年发行上市,但长期以来,资本市场对其关注度很低。2010 年5 月23 日,我们发布《制剂国际化+品种优势,美罗药业调研报告》,在业内首次推荐美罗药业。我们推荐的逻辑是:公司经历长期蛰伏,已经明确了走国际化道路的发展战略,探索出符合自身发展的模式,目前公司业绩已经到达拐点,未来2 年,将有爆发增长。3 个月来,我们连续发布多篇报告(参见《业绩转折点已到,国际化成为看点,美罗药业调研20100702》,《美罗药业(600297):十年不鸣,一鸣惊人20100708》等),公司已经逐步得到投资者的认同。
公司战略已经清晰,国际化是发展方向。公司要走国际化,并非心血来潮。早在2000 年,首次搬迁建厂,公司就高标准建设厂区,聘请上海医工院做设计,以远高于当时国内其他车间设计的费用来设计生产车间,力求达到国内最高水准。2005 年公司通过澳大利亚tga认证,开始将制剂出口作为发展方向。
tga认证对公司的意义在于:培养员工的gmp意识,为今后跨越到更高标准做准备。因此,公司之后的发展(2007 年正式为澳大利亚代工,2009 年正式申请fda的anda,确定与16 家企业合作),都是在此基础上的延伸。
2008 年,总经理王杰和首席科学家周凤祥的加盟,加快了公司国际化战略的实施。这些具有在美国企业工作经验(销售、研发)的人才,对公司与下游客户的对接、仿制药品种的筛选、工艺改进起到重要作用。
公司在第四季度将迎来澳大利亚tga现场检查和美国fda的现场检查。预计10 月下旬,澳大利亚tga对公司进行gmp检查。过去公司的老厂区已经通过tga认证,而且每年复检合格,一直进行出口代工。
因此我们预计通过tga认证的可能性非常高。而美国fda对公司申报的anda也即将进入现场gmp检查,预计在年底前进行。由于公司已经对gmp规范做到严格执行,因此通过的可能性也很高。但fda的gmp认证毕竟要求非常高,所以有一定的不确定性。