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天士力研究报告:大同证券-天士力-600535-FDA二期结果令人惊艳,内外开花只是时间问题-100810

股票名称: 天士力 股票代码: 600535分享时间:2010-08-10 11:42:29
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 张宏斌
研报出处: 大同证券 研报页数: 6 页 推荐评级: 强烈推荐
研报大小: 226 KB 分享者: 周**** 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        8月6日,天士力发布公告称:公司主打产品复方丹参滴丸日前完成了《复方丹参滴丸美国Ⅱ期临床试验报告》。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】该报告显示,复方丹参滴丸各项临床指标均十分良好,均不同程度的显示了临床或/及统计学显著意义。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)证据成链,量效关系明确,主要观察指标结果获得有力支持。FDA在认可美国Ⅱ期临床试验上述结果的基础上,授予公司临床试验方案制定特许(SPA,SpecialProtocol  Assessment),即双方将以书面形式共同确认复方丹参滴丸美国FDA  申报之Ⅲ期临床试验方案的完整细节。该项临床试验的相关筹备工作目前正有序进行中。
        8月7日,我们赴天士力参加了公司举行的“复方丹参滴丸美国FDA  II  期临床试验结果报告会”。
        

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