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天士力研究报告:东海证券-天士力-600535-迈出中药国际化关键一步-100809

股票名称: 天士力 股票代码: 600535分享时间:2010-08-10 11:14:53
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 袁舰波,屈昳
研报出处: 东海证券 研报页数: 5 页 推荐评级: 增持
研报大小: 189 KB 分享者: jia****n19 我要报错
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【研究报告内容摘要】

投资要点
        公司于  8  月7  日召开了《天士力复方丹参滴丸美国FDA  Ⅱ期临床试验结果通报会》,公司的核心产品——复方丹参滴丸已顺利通过美国食品和药物管理局(FDA)的Ⅱ期临床试验,成为中国首例进入FDA  Ⅲ期临床试验的中成药。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
        公司于  08  年在美国15  个临床试验中心启动Ⅱ期临床试验,共150  位志愿者参与,于2010  年初完成,最终的统计分析结果充分证明了复方丹参滴丸的安全性和有效性,同时验证了其最有效剂量和最适宜给药方法。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        预计Ⅲ期临床试验将由  1500  位志愿者在全球100  个临床试验中心进行,其中美国志愿者将占60%。预计试验在2012  年底完成,2013  年以药品身份在美国及全球上市,完成全部Ⅲ期临床试验公司预计将支出2000-3000  万美元。
        

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