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天士力研究报告:国都证券-天士力-600535-FDAⅡ期临床结果点评-十年一剑、意义深远-100809

股票名称: 天士力 股票代码: 600535分享时间:2010-08-09 14:45:45
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 徐昊
研报出处: 国都证券 研报页数: 7 页 推荐评级: 推荐
研报大小: 558 KB 分享者: w****h 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        1.  临床Ⅱ期目标完成,试验结果较为理想。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】临床Ⅱ期目标主要是验证评价药物的有效性和安全性。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)从分析报告数据可知,复方丹参滴丸的有效性和安全性均较为理想。鉴于复方丹参滴丸良好的有效性和安全性,FDA  授予公司Ⅲ期SPA  特许(如果临床研究按照双方同意的设计完成,其阳性结果即满足上市批准的条件)。
        2.十年一剑,意义深远。从1997  年复方丹参滴丸通过向美国FDA  新药临床研究评审到今天通过Ⅱ期临床,时间已经走过10  多个年头。为实现这一目标,公司一直坚持走中药现代化的发展之路。对于中药行业发展而言,此次复方丹参滴丸通过了全球最严格的药监机构FDA  认可是中药行业发展的里程牌。
        3.  把握时机,复方丹参滴丸有望实现二次增长。我们认为FDAⅡ期临床的结果将对国内销售起到极佳的宣传作用,无论是在医院市场还是药店市场,这一效应都将是显著的。首先在医院市场,一直以来部分医生就对中药的有效性存在怀疑,因此中药往往作为辅助治疗的方式,其销量自然受到制约。我们认为Ⅱ期临床的结果将逐步改变临床医生的偏见,复方丹参滴丸有望成为治疗心绞痛的一线用药。其次在药店市场上,FDAⅡ期临床结果提升复方丹参滴丸的知名度。总之,此次Ⅱ期临床的结果公布的时机是非常难得的,公司只要把握好时机,做好市场宣传,复方丹参滴丸重回高增长的轨道并不难。20  亿的销售目标也不是遥远的事情,可能在3-5  年即可实现。
        

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