事件:12月27日,公司宣布拟与日本JAPANTOBACCO公司签订协议,以总金额不超过8750万美元获得后者在研产品“Enarodustat”(JTZ-951)在中国市场的肾性贫血领域的独家技术开发、生产、市场销售及商业化运作权益。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
核心观点
“Enarodustat”是全球创新产品,上市预期较好。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)据披露,“Enarodustat”是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(Hypoxia inducible factor - prolylhydroxylase inhibitor,HIF-PHI),可通过刺激内源性EPO(促红细胞生成素)生成促进骨髓红细胞再生,从而实现治疗肾性贫血。JAPANTOBACCO公司拥有“Enarodustat”全球专利,已经在日本完成3期临床并于2019年11月提交了NDA;信立泰引进产品后有望于2020年启动3期临床试验。
HIF-PHI类药物治疗肾性贫血优势明显,市场空间大。数十年来,ESAs(erythropoiesis stimulating agents,红细胞生成刺激剂)+铁剂联合治疗是肾性贫血临床唯一的治疗方案,但存在一定缺陷。相比之下,HIF-PHI类药物的治疗优势体现在:1)更有效规避外源性ESAs大量使用带来的心血管安全风险;2)可调节铁的代谢和吸收;3)避免产生EPO抗体导致治疗失败;4)小分子口服制剂相较于ESAs治疗依从性更好。考虑到国内慢性肾病患病群体过亿,其中50%以上合并贫血,临床存在较大未满足治疗需求。
公司通过“外延+内生”方式快速丰富慢病产品线。除器械外,公司在药品领域围绕心内科、骨科等领域进行布局。今年来,公司陆续上市了左乙拉西坦、重组特立帕肽、奥美沙坦、贝那普利、匹伐他汀、地氯雷他定等多个产品,产品线得到快速扩充。
财务预测与投资建议
由于公司前三季度研发费用增幅较大,我们重新预测公司2019-2021年归母净利润为10.19/10.29/10.54亿元(原预测为16.29/17.62/18.69亿元),对应EPS分别为0.97/0.98/1.01元。根据可比公司给予2019年22倍估值,对应目标价21.34元,维持“买入”评级。
风险提示
如果新产品上市或者创新药研发进展不及预期,将会影响公司竞争力。