投资建议
上周申万医药生物指数报收7774.75点,累计上涨1.19%,涨跌幅排名第二十二名,跑输沪深300指数0.74个百分点。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】12月6日,上海召开第三次带量采购第二次企业座谈会,本轮带量采购从之前的25个品种增加至35个品种67个品规,涉及药企118家,原研企业21家,本土药企97家。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)新增的药物主要集中在糖尿病、高血压等慢性病领域,如降糖药二甲双胍,还有部分抗生素,意味着将来会有更多用药量大的慢性病药纳入带量采购,解决用药贵的问题。竞争最为激烈的也是二甲双胍缓释剂型和二甲双胍口服常释剂型,分别有11家本土药企通过一致性评价,主要系中国成人2型糖尿病患病率高达10.4%,市场需求量大。竞争格局较为良好的有阿德福韦酯口服常释剂型、阿卡波糖口服常释剂型、阿奇霉素口服常释剂型、安立生坦片、比索洛尔口服常释剂型、多奈哌齐口服常释剂型、铝碳酸镁咀嚼片、美洛昔康口服常释剂型、莫西沙星口服常释剂型等11个品种,过评企业数均为2家。
此外,第三次集采规则进一步完善了前两轮带量采购政策,允许更多的企业纳入,缓解企业竞争压力,保证药价降低至合理水平,形成良性的竞争格局。对比此前中选企业数量不超过3家(含3家),采购量及周期与中选企业数挂钩,实际中选企业为1/2/3家首年约定采购量为计算基数的50%/60%/70%。本轮采中标企业最多可中标6家,采取淘汰机制,3家中2家,按照n-1的形式中标,仅一家中标给予50%的市场份额,两家给予60%,三家给予70%,四家以上给予80%,且报价超过最低价约1.8倍的,则触发淘汰机制自动出局。
总体来说,随着采集政策不断推进,试点地区从4+7拓展至全国,25个品种增加至35个,带量采购或将成为常态化,加速仿制药通过一致性评价。
同日,医保局还印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》,进一步完善药品价格形成机制。我们主要沿三条主线布局有业绩支撑、估值合理的优质标的,一是政策受益下行业高景气主线,如创新药及产业链、医疗服务、优质医疗器械等,重点推荐海普瑞(002399)、华北制药(600812)、康弘药业(002773)、昭衍新药(603127)、凯莱英(002821)、海正药业(600267)、金域医学(603882)、凯普生物(300639)等;二是政策免疫下行业持续景气主线,如疫苗、血制品、可选消费等,重点推荐正海生物(300653)、康泰生物(300601)、博雅生物(300294)、华兰生物(002007)、天坛生物(600161)等;三是业绩表现良好+估值修复主线,如医药流通、专业化原辅料等,重点推荐九州通(600998)、美诺华(603538)、山河药辅(300452)、山东药玻(600529)等。
核心观点
市场回顾:截止2019年12月8日,上证综指报收2912.01点,单周(2019年12月1日至2019年12月8日)累计上涨1.39%,中小板指数累计上涨3.17%,创业板指数累计上涨3.72%。申万医药生物指数报收7774.75点,累计上涨1.19%,涨跌幅排名第二十二名,跑输沪深300指数0.74个百分点。截至2019年12月8日,申万一级医药生物行业市盈率(TTM,整体法,剔除负值)为33.30倍,较上周略有上升,仍低于2009年以来的均值37.14倍。申万一级医药生物行业相对于沪深300的11.65倍PE的估值溢价率为185.79%,与上周相比下降0.87个百分点,比2009年以来的均值202.83%低17.04个百分点,仍位于历史相对低位水平。
行业动态:(1)12月6日,上海召开第三次带量采购第二次企业座谈会,本轮药品增加至35个;(2)12月6日,医保局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》,进一步完善药品价格形成机制。
公司公告:【奥翔药业】:公司收到浙江省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,证书编号:ZJ20190126,认证范围:原料药(恩替卡韦、双环醇),有效期至:2024年11月10日;【恒瑞医药】:公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验,药品名称:马来酸吡咯替尼片,受理号:CXHL1900299、CXHL1900300;公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,药品名称:塞来昔布胶囊,药品批准文号:国药准字H20193349;公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验,药品名称:SHR6390;公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到药监局核准签发的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验,药品名称为:SHR-1316注射液。
重点推荐标的:海普瑞(002399)、九州通(600998)、金域医学(603882)、昭衍新药(603127)、康弘药业(002773)、正海生物(300653)、美诺华(603538)、凯普生物(300639)。
风险提示:政策风险、市场估值风险,研发失败风险、药品质量等突发事件风险。