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天士力研究报告:宏源证券-天士力-600535-养血清脑丸未来3年将高速增长-100201

股票名称: 天士力 股票代码: 600535分享时间:2010-02-01 11:25:22
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 孙伟娜
研报出处: 宏源证券 研报页数:   推荐评级: 买入(上调)
研报大小: 269 KB 分享者: ef****e 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        近日前往天士力调研,目的是为了跟踪了解复方丹参滴丸完成  FDA  临床二期实验之后公司的计划、公司主要产品的经营销售情况、新产品的审批进展。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
        我们的观点:FDA  二期通过暂对业绩无影响,但具备里程碑意义;由于公司开拓县级以下市场取得成效,又得益于基本药物目录和国家医保目录,主要产品快速稳健增长,尤其是养血清脑丸有望未来3  年都维持高速增长。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)另有流感疫苗今年投产,两个粉针和重组人尿激酶原2010  年有望拿到批文,公司具备优质长期投资价值,预测09~11  年EPS  为0.68、0.82、0.98  元,对应PE  为39、33、27,调高至“买入”评级。
        复方丹参滴丸已着手准备FDA  三期临床
        复方丹参滴丸通过FDA  二期临床实验(适应症为慢性稳定性心绞痛),该实验从2007  年11  月开始准备,历时2  年多,目前待研究报告出炉还需1~2  个月,随后将进入三期临床。三期临床将需要招募2000  多个病例,可能历时会更长,每个病例需投入1  万美元的费用。同时,公司已开始着手进行生产线的cGMP  标准建设,为三期临床试验的开始做准备。cGMP  是目前美欧日等国执行的GMP  规范,也被称作“国际GMP  规范”。我国目前正在实行的GMP  规范更注重的是硬件设施的改造,而cGMP  认证更注重的是软件建设,  要求在产品生产和物流的全过程都必须验证。该事件对公司目前业绩无影响,但具备里程碑式的意义,对提升公司品牌形象具有重要的作用。
        

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