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恒瑞医药研究报告:东方证券-恒瑞医药-600276-伊利替康将成为新的增长点-100112

股票名称: 恒瑞医药 股票代码: 600276分享时间:2010-01-12 09:57:09
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 李淑花
研报出处: 东方证券 研报页数:   推荐评级: 买入
研报大小: 839 KB 分享者: bru****ve 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        预计美FDA  将于2010  年3  月检查恒瑞公司的冻干粉针剂伊利替康的生产线
        美  FDA  原定于2009  年12  月4  日检查恒瑞医药的伊利替康冻干粉针注射剂的生产线,由于美国本土的一些公共卫生事件,使得检查官员返回国内。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
        现重新择日,将于2010  年3  月到访恒瑞医药公司检查其伊利替康冻干粉针剂的生产线。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        美国  FDA  40  多年来继5-氟尿嘧啶(5-FU)之后,唯一批准用于晚期大肠癌一线治疗的化疗药
        盐酸伊立替康由日本研制开发,是经过化学修饰的天然喜树碱衍生物,是治疗晚期大肠癌的特效药物,对5-氟尿嘧啶产生耐药性的病例仍然有效。
        盐酸伊立替康目前国内只有江苏恒瑞独家生产原料及冻干针(艾恒)
        2007  年在美国本土创下9.7  亿美元的超高销售额
        伊立替康(开普拓)在美国市场的专利权为辉瑞公司所有,但该专利已于2008  年2  月到期。2007  年辉瑞伊立替康创下9.7  亿美元超高销售额,市场基础雄厚。
        有望成为国内首家获得注射剂美国  FDA  认证的公司
        市场所熟悉的已获得规范市场出口业务的产品,或者是原料药的出口或者是制剂的片剂,如果恒瑞医药的伊利替康的生产线获得美国FDA  认证,意味着伊利替康冻干粉针注射剂获得美国市场的通行证,也将是国内首家以注射剂的剂型获得美FDA  的认证。
        仿制药的出口将改变公司的增长轨迹,维持买入评级
        仿制药出口是恒瑞医药国际化战略的重要的一环。公司计划在未来两年内能有20  个产品获得规范市场的通行证。仿制药的出口将改变公司的增长轨迹。我们预计2009、2010  年公司实现扣非后每股收益1.13  元、1.46  元,维持买入评级。

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