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中国生物制药研究报告:光大证券-中国生物制药-1177.HK-公告点评:安罗替尼获批新适应症,研发管线渐入收获期-190705

股票名称: 中国生物制药 股票代码: 1177.HK分享时间:2019-07-08 14:42:54
研报栏目: 港美研究 研报类型: (PDF) 研报作者: 林小伟
研报出处: 光大证券 研报页数: 5 页 推荐评级: 买入
研报大小: 1,378 KB 分享者: zh****8 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        ◆事件:  
        公司公告:自主研发的盐酸安罗替尼继  18  年获批上市后,又获批新适应症软组织肉瘤。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】该药是目前国内唯一获批软组织肉瘤适应症的靶向药,已被纳入软组织肉瘤诊疗指南。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
        ◆点评:
        安罗替尼新适应症获批,助推抗肿瘤线持续高增长。公司于  18  年  9  月以ALTER0203  实验数据提交新增适应症上市申请,该  IIb  期实验共入组  233人,结果显示安罗替尼显著延长患者  PFS(6.27vs1.47  个月),ORR  和  DCR分别为  10.1%和  55.7%,患者耐受性好,不良反应可控。软组织肉瘤发病率约为  1.28~1.72/10  万,一线治疗使用含蒽环类药物的化疗,二线治疗方案尚处空白。我们预计该适应症有望达到  3~5  亿元销售峰值。公司已于  18  年  12月递交第三个适应症小细胞肺癌上市申请,随着  19  年新适应症陆续获批,安罗替尼有望持续强劲增长,助推抗肿瘤条线持续高增长。
        仿创并重战略助力捷报频传,重磅产品陆续上市。公司是国内医药公司研发标杆之一,Q1  研发开支全部费用化,占收入比重高达  13.9%。公司已构建起抗肿瘤、镇痛、生物药等八大研发平台,在研产品  501  件。今年以来,公司仿创并重的战略成效显著,捷报频传,重磅产品吉非替尼、安立生坦片、卡泊芬净、阿哌沙班、他达拉非、替格瑞洛等陆续获批;布地奈德、重组人凝血因子  VIII、PD-L1  单抗等有望于  19~21  年获批。公司研发实力强劲,潜力品种众多,预计  19~21  年每年有望上市近  10  个新产品。
        肝病产品线受带量采购影响将显,但占比已大幅下降。公司肝病产品  Q1  实现收入  17.4  亿元(同比-2.2%),占公司收入  28.1%(18Q1  占比  38.3%),已大幅下降,其中核心产品恩替卡韦系列  Q1  减少  4.9%至  8.9  亿元。考虑到带量采购政策于  19  年  3  月陆续在各试点城市执行,肝病板块整体仍会受影响,预计肝病产品占收入比重将逐步下降。
        ◆维持买入评级:公司重磅新产品陆续上市,安罗替尼保持强劲增长;维持19-21  年的  EPS  分别为  0.26/0.29/0.33  元,同比增长-63.6%/10.1%/13.4%,当前股价对应  19~21  年  P/E  分别为  29/27/23x。公司质地优秀,研发渐入收获期,维持  “买入”评级。
        ◆风险提示:药品带量采购风险;招标价格压力;研发及审批政策风险。

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