◆事件:
公司公告:自主研发的盐酸安罗替尼继 18 年获批上市后,又获批新适应症软组织肉瘤。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】该药是目前国内唯一获批软组织肉瘤适应症的靶向药,已被纳入软组织肉瘤诊疗指南。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
◆点评:
安罗替尼新适应症获批,助推抗肿瘤线持续高增长。公司于 18 年 9 月以ALTER0203 实验数据提交新增适应症上市申请,该 IIb 期实验共入组 233人,结果显示安罗替尼显著延长患者 PFS(6.27vs1.47 个月),ORR 和 DCR分别为 10.1%和 55.7%,患者耐受性好,不良反应可控。软组织肉瘤发病率约为 1.28~1.72/10 万,一线治疗使用含蒽环类药物的化疗,二线治疗方案尚处空白。我们预计该适应症有望达到 3~5 亿元销售峰值。公司已于 18 年 12月递交第三个适应症小细胞肺癌上市申请,随着 19 年新适应症陆续获批,安罗替尼有望持续强劲增长,助推抗肿瘤条线持续高增长。
仿创并重战略助力捷报频传,重磅产品陆续上市。公司是国内医药公司研发标杆之一,Q1 研发开支全部费用化,占收入比重高达 13.9%。公司已构建起抗肿瘤、镇痛、生物药等八大研发平台,在研产品 501 件。今年以来,公司仿创并重的战略成效显著,捷报频传,重磅产品吉非替尼、安立生坦片、卡泊芬净、阿哌沙班、他达拉非、替格瑞洛等陆续获批;布地奈德、重组人凝血因子 VIII、PD-L1 单抗等有望于 19~21 年获批。公司研发实力强劲,潜力品种众多,预计 19~21 年每年有望上市近 10 个新产品。
肝病产品线受带量采购影响将显,但占比已大幅下降。公司肝病产品 Q1 实现收入 17.4 亿元(同比-2.2%),占公司收入 28.1%(18Q1 占比 38.3%),已大幅下降,其中核心产品恩替卡韦系列 Q1 减少 4.9%至 8.9 亿元。考虑到带量采购政策于 19 年 3 月陆续在各试点城市执行,肝病板块整体仍会受影响,预计肝病产品占收入比重将逐步下降。
◆维持买入评级:公司重磅新产品陆续上市,安罗替尼保持强劲增长;维持19-21 年的 EPS 分别为 0.26/0.29/0.33 元,同比增长-63.6%/10.1%/13.4%,当前股价对应 19~21 年 P/E 分别为 29/27/23x。公司质地优秀,研发渐入收获期,维持 “买入”评级。
◆风险提示:药品带量采购风险;招标价格压力;研发及审批政策风险。