投资建议
上周申万医药生物指数上涨 5.00%,涨跌幅排在行业第 9 位,跑赢沪深 300 指数 0.37 个百分点。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】国家卫健委公布首批鼓励仿制药品目录,共计 34 个品种,包括艾滋病治疗药物阿巴卡韦、儿童药品尼替西农和白血病治疗药物硫唑嘌等。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)鼓励仿制药品发展,引导企业研发、注册和生产,来满足临床用药及公共卫生安全的安全需求。
近期医药政策持续落地,深化三医联动,助推医药健康产业高质量发展,建议提前布局受政策免疫、估值相对合理、改善预期较大的标的:重点推荐创新药、生物类似物、血液制品、专业化原辅料包材及国企改革等细分领域,推荐的重点标包括创新药/器械代表海普瑞(002399)、正海生物(300653),以及创新产业链上的服务型企业昭衍新药(603127)、凯莱英(002821);抗体药物进展较快的企业康弘药业(002773)、安科生物(300009);血制品企业博雅生物(300294)、华兰生物(002007)、天坛生物(600161);专业药用原辅料包材企业美诺华(603538)、山河药辅(300452)、山东药玻(600529);医疗保健服务类企业金域医学(603882);以及存在国企改革预期概念的海正药业(600267)等。
核心观点
市场回顾:截止 2019 年 6 月 23 日,上证综指报收 3001.98 点,单周(2019年 6 月 16 日至 2019 年 6 月 23 日)累计上涨 4.16%,中小板指数累计上涨5.03%,创业板指数累计上涨 4.8%。申万一级行业除农林牧渔全部上涨。申万医药生物指数报收 7033.76 点,累计上涨 5.00%,涨跌幅排在行业第9 位,跑赢大盘。申万一级医药生物行业市盈率(TTM,整体法,剔除负值)为 30.23 倍,较上周上涨 1.46 个单位。本周申万一级医药生物行业相对于沪深 300 的 12.26 倍 PE 的估值溢价率为 146.56%,与上周相比降低了 2.66 个单位,仍位于历史相对低位水平。
行业动态:(1)国家药品监督管理局发布《上市药品临床安全性文献评价指导原则(试行)》,从概述、方法学要点、报告撰写规范、指导原则所依据的参考文献和附录五个方面进行了细化要求。(2) 两部委印发《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(3)国家药品监督管理局药品审评中心发布《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则(征求意见稿)》。(4)国家卫生健康委发布《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,涉及 34 个药品。(5)国家药品监督管理局药品审评中心发布《国内特有品种评价建议》。
公司公告:灵康药业全资子公司灵康制药“奥扎格雷钠注射液”收到《药品注册批件》。健友股份 “瑞加德松注射液”收到《临床试验通知书》。普利制药“地氯雷他定(Desloratadine)”收到 EDQM 签发的 CEP(欧洲药典适用性认证)证书。基蛋生物“心肾两联检测试剂盒(干式免疫荧光法)”取得《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。迈克生物全资子公司迈克医疗的“全自动生化分析仪”收到《医疗器械注册证》。恒瑞医药子公司 Cadiasun Pharma GmbH 获得药物在德国、荷兰的上市许可,药品名称为硫酸氢伊伐布雷定片。华海药业“盐酸强力霉素缓释片新增规格(120mg)”的补充申请(sANDA)获得美国 FDA 审评暂时批准。
重点推荐标的:海普瑞(002399)、昭衍新药(603127)、安科生物(300009)、康弘药业(002773)、正海生物(300653)、金域医学(603882)。
风险提示:中美贸易战加剧风险、政策风险、市场估值风险。