【行业公司评论】
微芯生物(K19011):专注原创新药开发的医药科创先锋
王冯 021-20377089 wangfeng@huajinsc.cn
投资要点
专注于原创新药开发:公司专注于肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域原创新药的研发。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】公司目前的收入来源主要是核心产品--西达本胺,2018年占比达到90%以上。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)受益于西达本胺销售的增长,2016-2018年公司的营业收入和扣非净利润均快速增长,复合年增长率分别为20.05%、55.71%。同时,由于西达本胺的创新药属性,公司综合毛利率也维持在95%以上。
西达本胺--全球首个选择性HDAC抑制剂:西达本胺是公司独家发现的新分子实体药物,于2014年12月获得CFDA批准用于外周T细胞淋巴瘤的治疗,是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤的口服药物,也是国内目前唯一治疗外周T细胞淋巴瘤的药物。除了外周T细胞淋巴瘤以外,公司近年来也积极扩大西达本胺的临床适应症,目前已完成激素受体阳性乳腺癌的III期临床试验,达到临床试验主要终点,并于2018年11月进行新药上市申报,进展顺利的话预计2019-2020年将获批上市。此外,针对非小细胞肺癌和弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床试验也在进行中,目前分别处于临床III期和临床II期。根据现金流折现模型的测算结果,西达本胺针对外周T细胞淋巴瘤、激素受体阳性乳腺癌、非小细胞肺癌3个适应症的现值分别为31.8亿元、97.6亿元、2.2亿元。
研发管线丰富,产品有望呈梯队上市:除了西达本胺以外,公司近年来也陆续开发了一系列的小分子新药,其中进展较快的是西格列他钠和西奥罗尼。西格列他钠是公司自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体,目前已经完成II型糖尿病的III期临床试验,预计2019年将申报上市,若进展顺利有望于2020-2021年获批。根据我们的测算结果,西格列他钠针对II型糖尿病的现值为24.7亿元。西奥罗尼是一个多靶点多通路选择性激酶抑制剂,属于小分子抗肿瘤原创新药,它针对主要几种肿瘤相关靶标蛋白激酶VEGFR1,2,3、PDGFRα/β、CSF-1R和AuroraB均有显著的体外抑制活性(IC50小于10nM)。目前正在针对卵巢癌、小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、肝癌等不同适应症的II期临床试验。此外,公司还有多个小分子新药处于临床前研发阶段,后续产品储备丰富。随着研发项目的不断推进,公司的产品管线也将更加丰满,助力公司业绩的快速提升。
投资建议:我们预测公司2019年至2021年每股收益分别为0.14、0.39和0.62元。公司本次拟申请公开发行不超过5000万股,发行后总股本为4.1亿股。根据公司产品的研发进度及未来增长性的预判,分别给予西达本胺和西格列他钠65.9亿元和12.9亿元的估值,我们预计微芯生物合理市值区间为75-80亿元,对应18.29-19.51元/股。
风险提示:研发风险,政策风险,市场竞争加剧,新产品销售不达预期。