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安科生物研究报告:安信证券-安科生物-300009-生长激素水针获批,业绩增速有望再上台阶-190614

股票名称: 安科生物 股票代码: 300009分享时间:2019-06-17 08:45:31
研报栏目: 公司调研 研报类型: (PDF) 研报作者: 马帅
研报出处: 安信证券 研报页数: 5 页 推荐评级: 买入-A
研报大小: 1,017 KB 分享者: jm****h 我要报错
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【研究报告内容摘要】

  ■事件:安科生物“重组人生长激素注射液”注册申请办理状态变更为“审批完毕-待制证”。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】6月10日,公司从国家药监局网站查询获悉,公司提交的“重组人生长激素注射液”(受理号:CXSS1700018皖、CXSS1700019皖)注册申请办理状态变更为“审批完毕-待制证”,表示国家药监局行政受理服务中心正在制作批件,公司生长激素水针有望在近期正式获批上市。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)
  ■点评:公司自2017年10月提交生长激素水针上市申请,截至目前,整个审批过程历时约20个月;公司也成为继金赛药业和诺和诺德后,第三个国内获批生长激素水针剂型的生产企业。PDB数据显示,水针剂型在我国生长激素市场中占据主要市场份额。2018年国内PDB样本医院中,生长激素水针的市场份额约66%,其中金赛药业市占率高达99.98%,诺和诺德由于自18Q4才开始正式销售,因此销售额仍相对较小;生长激素粉针的市场份额约33%,其中公司的市占率约48%。
  ■粉针GMP再认证后恢复快速增长,水针获批有望进一步提升业绩增速。受GMP再认证影响,公司生长激素自18Q4开始缺货,拖累公司业绩增长;但根据公司公告,公司已经于19年3月1日收到GMP证书,生长激素粉针的供应与销售快速恢复,目前销售增速高达50%左右。公司还在建设一条2000万支生长激素粉针生产线,未来产能有望进一步释放。而随着生长激素水针的获批上市,公司生长激素剂型进一步完善,销售协同下,有望快速抢占市场份额更大的水针市场,进而驱动公司业绩增长再上台阶。此外,公司年报披露,生长激素长效水针也已完成临床研究,处于临床总结阶段,有望19年上半年申报生产、20年获批上市。
  ■产品研发有序推进,即将步入研发收获期。公司持续加大研发投入,各领域产品研发进度有序推进。公司公告显示,单抗方面,公司曲妥珠单抗与贝伐珠单抗均已进入III期临床,PD-1单抗已获得临床批件,同时公司还将与药明生物共同开展双特异性抗体的研究。CAR-T方面,博生吉靶向CD19的CAR-T产品有望近期获批临床,针对其他靶点和适应症的CAR-T产品也将适时提交临床申请,并且博生吉还正在与德国默天旎展开深度合作。其他产品方面,安科恒益的富马酸替诺福韦二吡呋酯片成功获批上市,有望成为新的业绩增长点;余良卿的活血止痛凝胶贴膏申请临床获得受理,有望填补国内该品种空白。
  ■投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价18.00元。我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为23.9%、24.3%、24.3%,净利润增速分别为42.0%、32.5%、29.4%,成长性突出;给予买入-A投资评级,6个月目标价为18.00元,相当于2019年50倍的动态市盈率。
  ■风险提示:生长激素市场推广不及预期,产品降价风险,新药研发不及预期等。
  

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