工业大麻提取物 CBD 医疗用途广阔,对焦虑失眠、止痛、癫痫等神经系统疾病有良好效果
工业大麻是指 THC(四氢大麻酚)含量低于 0.3% 的大麻,大麻二酚(CBD)是药用植物大麻中的主要化学成分。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】与 THC 不同,CBD 不仅没有致幻效果,而且在减轻炎症、疼痛、焦虑、精神疾病、癫痫等方面具有很大的应用价值。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)研究资料显示,内源性大麻素系统(ECS)负责管理食欲、记忆、情绪行为以及对疼痛的感知。CBD 是一种类似内源性大麻素结构和功能的物质,通过调控信号通路以及相关受体,进而缓解患者的相关神经系统类疾病。考虑到 CBD 良好的治疗效果以及较少的副作用,未来 CBD 在药用领域的市场拓展空间广阔。
首款以 CBD 为原料的大麻药物 Epidiolex 获 FDA 批准,临床数据表现优异
2018 年 6 月 25 日,美国 FDA 宣布批准了制药公司 GW 的 Epidiolex(大麻二酚,CBD)口服液上市,用于治疗 2 岁以上 Lennox-Gastaut 综合征和 Dravet综合征患者,这是首款获美国 FDA 批准上市的含纯化大麻提取物的新药。Epidiolex 可以有效地降低癫痫发作的频率,临床数据表现优异。GW 公司Epidiolex 两项 III 期临床结果分别发表在国际知名医学杂志《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上。Epidiolex 治疗 Lennox-Gastaut 症(LGS)的罕见癫痫的 III 期临床试验结果显示,与安慰剂相比,服用 Epidiolex 的患者的降低癫痫发作的中值减少更明显(44%对 22%);在治疗 Dravet 综合症的罕见癫痫三期临床结果表现同样出色,CBD 组患者每月发病次数从 12.4 次降到5.9 次,明显优于安慰剂对照组。基于 Epidiolex 良好的治疗效果,EvaluatePharma 预测 Epidiolex 的 2022 年销售额可达到 9.6 亿美元。
国际工业大麻合法化进程加速,下游应用市场空间打开
2017 年以来多个国家实现医用大麻合法化,工业大麻合法化浪潮遍及全球。2018 年 12 月 20 日,美国实现了全国范围内的工业大麻合法化。截止2018 年 12 月底,美国已经实现 33 个州医用大麻合法化,10 个州娱乐大麻合法化。截至 2019 年 1 月,全球有 41 个国家宣布医疗用大麻合法,超过 50 个国家宣布 CBD 合法。合法化后下游市场空间打开,根据大麻商业日报预测,美国 CBD 大麻衍生品零售销售额在 2019 将达到 9-11 亿美元,2020年达到 15-19 亿美元,2023 年达到 61-75 亿美元。
目前国内产业集中在上游种植,长期看 CBD 类药品的研发潜力
我国工业大麻产业主要集中在上游,目前黑龙江和云南两地具有合法化工业大麻种植资格,拥有工业大麻种植许可的企业达 45 家。根据国家统计局数据,2017 年我国工业大麻总产值约 75 亿元,其中纺织纤维的占比达到 76%,食品占比为 7%,大麻二酚(CBD)占比仅 5%。目前国内提取 CBD 主要以出口为主,国内工业大麻监管严格,尚未放开下游应用。从产业发展的长期趋势来看,布局工业大麻需要着眼于药品研发,专业的医疗团队通过经过临床试验、申请专利等获得的创新药品市场潜力较大,同时避免可能迎来激烈竞争导致的大麻种植、食品饮料添加等领域。
风险提示:1、CBD 药物研发进展不及预期;2、工业大麻监管趋严,种植及加工进展不及预期;3、热门领域进入者增加,竞争激烈;4、工业大麻作为产业热点,相关上市公司股价存在大幅波动;5、根据国家禁毒委声明通知,我国目前从未批准工业大麻用于医药和食品添加;工业大麻与毒品大麻应被严格区分、毒品大麻危害性大;工业大麻相关业务可能含有政策变动风险、法律风险、经营管理风险、研发操作风险、合作不确定性。