总量回暖属季节波动,未来或继续承压。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】2018 年全年样本医院药品销售总规模为2283.98 亿元,同比增长2.74%,增速较2017 年提升1.13 个pp,其中Q4 单季度销售额565.83 亿元,同比增长6.82%,较2017Q4提升8.77 个pp。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)我们认为2018Q4 销售回暖更多是季节性波动,在带量采购范围扩大预期下,药品价格下降空间大,或对整体用药金额产生一定影响,未来样本医院总量增速或持续承压。根据米内网数据,2018 年公立医院终端销售规模1.15 万亿元,约为样本医院的5 倍,增速5.4%,低于零售终端的7.5%和基层医疗终端的10.2%,体现出处方外流和渠道下沉趋势明显。
用药结构加速优化,抗肿瘤靶向药崛起。2018 年样本医院用药大类排名变化不大,值得注意的是抗肿瘤药超越血液和造血系统用药升至第二位,占比11.59%。从大类增速上看,生物技术用药同比增长26.68%,远高于其他大类,我国抗肿瘤大分子靶向药正逐步崛起。其后,精神障碍用药、生殖系统用药及性激素、麻醉药、抗肿瘤药等都保持快速增长,增速分别达到11.97%、11.17%、10.17%、8.91%,其中抗肿瘤中药注射液目前被归为抗肿瘤药大类,2018 年销售额32.68 亿元,同比下滑21.33%,若剔除这部分影响,抗肿瘤药增速更快;增速下滑的大类主要有免疫调节剂、心血管系统用药、神经系统用药,分别下滑6.16%、3.58%、2.94%,主要受辅助用药限用影响。
品种分化加剧,辅助用药品种进一步下滑。从样本医院销售额Top50 来看,品种分化加剧。增速超过20%的PEG-rhG-CSF、贝伐珠单抗、重组人血小板生成素、曲妥珠单抗、碘克沙醇、雷贝拉唑、他克莫司等,这些品种快速放量一方面是受益纳入医保,如PEG-rhG-CSF、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等;另一方面是对现有品种起替代作用、临床效果更佳的升级品种,如碘克沙醇、雷贝拉唑、他克莫司等;临床效果不明显,药物经济学差的品种继续下滑,神经节苷脂、鼠神经生长因子、磷酸肌酸、前列地尔、兰索拉唑等下滑均超过20%,前4 个品种为临床用量大的辅助用药,兰索拉唑属于超适应症使用现象普遍的成熟品种。
新一轮医保调整在即,纳入品种有望快速放量。2017 年7 月36 个品种通过谈判纳入医保,从2017Q3 开始陆续进入地方医保乙类报销范围,由于不同省市新版医保目录执行进度不同,虽然2017Q4 多数谈判品种销量增速较之前提升较大,但整体真正大幅提升集中体现从2018Q1 开始。以利拉鲁肽为例,2018 年其销售额同比增长120%,销售量同比增长208%,增速基本呈逐季提升态势,2018Q4 增速有所下降,是因为2017Q4 医保放量开始,基数增大。2018 年10 月国家医保局又将17 个医保谈判品种纳入国家医保乙类,考虑到2018Q4 仍处在各省市落地阶段,因此放量体现还不明显,我们认为从2019Q1 开始增速将会明显提升。新一轮医保调整在即,我们认为纳入的品种有望实现快速放量,重点关注近年上市的临床价值突出的创新药品种,我们认为《国家基本药物目录(2018 版)》的11 个非品种、抗癌药中的PD-1 单抗等有望准入。
投资建议:从疾病谱变迁及终端用药格局变化来看,可以发现几个很明确的趋势,比如慢病用药渠道下沉、辅助用药规模萎缩、原研品种份额下降、创新药进医保放量速度加快等。结合近期“4+7”带量采购的形势,我们建议关注:1)不受招标降价影响的品种,如核素药物龙头东诚药业、中国同辐,血制品龙头华兰生物等;2)产品竞争格局好,渠道下沉布局广泛的企业,如华东医药、京新药业;3)创新储备丰富,且仿制药存量销售规模不大的品种,如科伦药业、海辰药业、贝达药业、千红制药。4)以及受益于制剂品种快速增长,且具备转型优势的特色原料药企业,如司太立、富祥股份等。(本篇报告为药品终端格局报告,非药领域不在讨论范围)。
风险提示:1)研发进度不及预期:优质的医药企业均有较多在研品种,且以高端仿制药、生物类似物和创新药为主,研发投入大、难度高,同时新产品研发受政策、市场、资金等多种因素影响,存在研发失败或研发进度慢于预期的可能。2)医药政策风险:目前包括带量采购在内的医药政策预期较为明朗,但不排除政策出台和推进超预期的情况。3)PDB 样本偏差风险:PDB 数据库主要采集大城市三甲医院数据,受处方外流、渠道下沉影响,数据与真实情况或有偏差,另外对于以基层渠道为主的企业参考意义不大。