公司近日公布：公司一个第三类体外诊断试剂即人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）获CFDA医疗器械注册证。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
　　2大癌种10基因精准检测新产品获批，稳固肿瘤精准诊断龙头地位
　　人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）患者组织样本中EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因变异。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）针对NSCLC，EGFR19号外显子缺失（19del）、L858R点突变用于吉非替尼片伴随诊断检测；EGFRT790M点突变用于甲磺酸奥希替尼片伴随诊断检测；ALK基因重排（融合）和ROS1基因重排（融合）用于克唑替尼胶囊伴随诊断检测；针对结直肠癌（CRC），KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测。该二代测序NGS产品获批2大癌种、5个伴随诊断，10个基因，覆盖了肺癌、结直肠癌目前已上市及拟上市的靶向药物所需要检测的基因变异。目前公司在PCR、NGS、FISH等多个技术平台的产品均已获得法规批准，将为临床提供多技术平台、合规的、全方位的检测服务，对公司未来的发展将产生积极影响。公司肿瘤精准检测新产品也有望快速推向市场，实现放量增长，进一步巩固其肿瘤精准诊断龙头地位。
　　肺癌ctDNA液体活检将成公司利润增长的重磅新品种
　　公司集肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体，拥有完全自主知识产权的ADx-ARMS？、Super-ARMS？两大技术平台，是目前国际上肿瘤精准医疗分子诊断领域最领先的技术之一。针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、ROS1、Her-2等基因靶点进行诊断产品研发，相较于传统扩增和测序技术系统更精确，准确度更高，操作更简便。已成功研发出近20余种肿瘤精准医疗分子诊断试剂，均为国内首批获得CFDA和欧盟CE认证，公司拥有19项三类医疗器械注册证；24项国内专利授权，其中发明专利21项，实用新型3项；3项国外发明专利授权。公司肺癌ctDNA液体活检产品人类EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）已达国际先进水平，获得三类医疗器械注册证，该产品是CFDA通过创新医疗器械特别审批通道，首次参照FDA伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒。为国内首个获批的液态活检产品，具有先发优势，未来覆盖率有很大提升区间，有望成为公司未来利润增长的重磅新品种和新焦点，公司必将持续受益。
　　盈利预测与投资建议
　　预计公司2018-2020年净利润分别为1.25/1.66/2.18亿元，EPS为0.87/1.15/1.51元，PE为58/44/33倍，维持"增持"的投资评级。
　　风险提示:新产品推广、研发与注册进度低于预期。