一、事件概述
11 月21 日,上海阳光医药采购网发布《4+7 城市药品集中采购上海地区补充文件》,涉及上海地区企业申报、药品配送、质量检测、三方协议、货款支付、中选品种使用等内容。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】
二、分析与判断
补充文件明确量价,未中选品种面临价格调整
补充文件主要说明了带量采购中选和未中选品种的使用。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)中选品种将在医保定点机构优先采购,且视作符合“一品两规”要求,使用量原则上应与上一年度水平相当。未中选品种可在保证中选品种用量的前提下继续采购使用,但数量按比例关系折算后不得超过中选品种;在价格方面则要求未中选的最高价药品在2017 年中标价(或挂网价)基础上,根据价差实现梯度降价,未中选的非最高价药品的挂网价不得高于调整后的最高价药品挂网价。此外,符合本次带量采购同品种仿制药生产企业大于等于3 家的,不再采购不符合申报要求的品种;不足3 家的,其他已中标(或挂网)的未中选品种可继续使用,但挂网价应低于中选价。
未中选品种价格联动,一致性评价受激励
11 月15 日出台的带量采购文件给出了各品种在4+7 城市的采购量,但并未明确其占比;补充文件则明确未中选品种的采购量不得超过该药品总采购量的50%,保证了中选品种的采购量,中选企业获得确定性利好。对于未中选品种,补充文件推动同种药品的价格联动,将促进包括原研在内的所有通用名药品降价,由此来看,补充文件的降价力度进一步加强,量外市场将面临量价的双重挤压,预计尽快发力一致性评价将成为仿制药企业的首选。
后续关注价格全国联动与医保支付
继11 月14 日中央深改委审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》,15 日出台正式文件后,相关部门在一周内即出台补充文件,体现了对降价的坚决态度,同时对此前尚需明确的问题给予说明。在实现带量采购和量外价格联动之后,中标价的全国联动是目前的聚焦点之一;此外,带量采购品种的医保支付标准值得关注。
三、投资建议
带量采购的补充文件强调了未中选品种的采购量限制和价格调整,降价趋势持续,降价力度提升,但同时也给中选企业带来确定性优势。建议关注产品通过一致性评价且当前市占率较低企业,如乐普医疗、京新药业、华海药业、海正药业等。此外,带有消费属性的药品和创新药受相关政策影响较低,建议关注智飞生物、我武生物、长春高新、恒瑞医药、泰格医药等。
四、风险提示:
产品降价幅度超预期。