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生物医药行业研究报告:平安证券-生物医药行业抗血栓用药专题报告:凝血瀑布下的福地洞天,“重磅炸弹”的成长摇篮-181111

行业名称: 生物医药行业 股票代码: 分享时间:2018-11-12 19:06:24
研报栏目: 行业分析 研报类型: (PDF) 研报作者: 叶寅
研报出处: 平安证券 研报页数: 50 页 推荐评级: 强于大市
研报大小: 2,640 KB 分享者: ber****lhm 我要报错
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【研究报告内容摘要】

        心脑血管疾病成头号杀手,用药市场方兴未艾:全球每年脑血栓等心脑血管疾病死亡人数多达  1200  万,接近总死亡人数的四分之一,成为人类健康的头号大敌。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】2015  年农村、城市居民心血管死亡占全部疾病死因的比例分别为  45.01%和  42.61%,远高于肿瘤及其他疾病。http://www.hibor.com.cn(慧博投研资讯)血栓性疾病作为心脑血管病的主要形式之一,具有高发病率、高复发率、高致残率、高死亡率的特征。随着发病率的持续提升,抗血栓药物的应用也水涨船高,据Menet  HDM  数据统计,2016  年国内三大终端六大市场抗血栓药物终端已达到  180.41  亿元,同比增长  13.85%,未来仍将保持快速增长。
        国内抗凝观念有待提升,未来用药结构将与国外趋同:抗血栓药物大致可分为抗凝血药、抗血小板药和溶栓药,目前三者在我国占比分别为41.35%、52.73%、6.91%,而从全球来看分别为  71.85%、21.47%和6.68%,溶栓药因治疗时间窗短,国内外市场空间均有限。国内抗血小板占比较高主要是因为重磅品种氯吡格雷仿制药上市较早,目前单个品种占据抗血栓药物  44.15%的市场。随着新型利伐沙班、阿哌沙班等新型药物仿制药上市,以及抗凝观念的不断普及,未来我国的抗血栓药物用药结构将逐步向国外看齐,抗凝药物占比将逐步提升。
        抗凝药物主要靠新品拉动,临床更新迭代呈趋势:2017  年国内抗凝药物市场规模约  90  亿,5  年  CAGR  为  16.19%。规模的快速增长主要得益于新型药物的拉动,2017  年增速前五分别是达比加群脂(88.41%)、比伐芦定(54.62%)、阿哌沙班(52.41%)、达肝素钠(48.07%)、舒洛地特(38.95%),而利伐沙班、依诺肝素和那曲肝素等品种增速也分别达到22.66%、19.35%、38.85%,仍保持快速增长势头。从临床应用来看,疗效和质量成为主要关注点,产品更新迭代成为趋势,如在传统手术抗凝领域,标准肝素注射液逐步被低分子肝素制剂取代,在长期口服抗凝领域,华法林逐步被达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班等新型口服药物取代。
        氯吡格雷王者地位暂无法撼动,抗血小板药物进口替代空间仍大:目前抗血小板药物以氯吡格雷为主,原研赛诺菲仍占据近  6  成市场。氯吡格雷与阿司匹林联用的治疗方法此前并未获得重视,应用空间广阔。阿司匹林在我国使用率低,药物经济学价值凸显,且原研占据  90%以上份额。因此,现有老品种进口替代空间大,仍有提升潜力。抗血小板也不乏新型药物,替格瑞洛  2013  年国内上市后快速放量,尤其是纳入医保之后,提速明显,成为潜在重磅品种。但从目前涉及东亚人群的临床试验数据来看,替格瑞洛疗效和安全性并不优于氯吡格雷,因此我们判断氯吡格雷领先地位暂无法撼动。
        投资建议:我们认为抗血栓药物市场主要有两条投资主线:一是在细分领域处于已经处于领先地位的,有望逐步扩大市场份额,加速进口替代的企业。推荐健友股份、千红制药、东诚药业,建议关注信立泰;二是有望率先抢占新增市场的企业。目前我国抗血小板药物占比过半,随着抗凝意识提升,未来抗凝血药物占比将逐步与国际水平趋同,新型药物放量将成为抗血栓药物市场发展的主要推动力,仿制药研发进展尤为关键,推荐海辰药业,建议关注中国生物制药、石药集团、翰森制药等。
        风险提示:1)研发进度不及预期:新药研发本身受资金、技术、政策、团队等多因素影响,具有高投入、高风险的特点。随着国家监管法规、注册法规的日益严格,要求日益提升,因此新药研发存在进度不及预期和研发失败的风险;2)行业政策风险:近年来我国医药政策发布频繁,医保控费、两票制、一致性评价等密集出台,对行业和资本市场产生巨大影响,尤其是近期的带量采购对医药行业冲击很大,上述推荐企业多以仿制药为主,如果带量采购进一步发展则将对其产生一定程度的不利影响。此外,不排除未来再次出台类似政策。3)质量风险:今年以来医药行业质量问题频繁,从疫苗到出口原料药影响显著。可以看到,国家在质量方面的要求已经逐步在与国际接轨,但部分企业仍为引起足够重视。因为我们不排除未来再次出现相关质量问题的可能性。
        

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