抗肿瘤创新药开辟医药成长新空间：肿瘤免疫治疗很可能成为解决癌症问题的钥匙。http://www.hibor.com.cn【慧博投研资讯】19世纪以来现代医学开始发展，微生物学、免疫学的建立和发展在基本上已经解决或者控制了绝大部分传染病。http://www.hibor.com.cn（慧博投研资讯）但是很多先天性、遗传性、机体老化疾病以及肿瘤疾病成为人类疾病的主要问题。近年来随着、生物学、医学的快速发展，医学已经进入分子领域，在生物学理论和临床医学领域人类均取得了多项突破，尤其是在抗肿瘤领域取得丰硕的医学成果。因此我们认为，癌症创新药和仿制药物具有相当好的前景。    
        单克隆抗体药物。单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对特定抗原表位的抗体。与多抗相比，单克隆抗体具有高纯度、专一性强、重复性好、且能持续无限量供应等特点。单抗药物在治疗肿瘤以及其他疾病显示了出色的疗效。曲妥珠单抗为一种针对HER-2的重组人源化单克隆抗体，大量临床资料证实曲妥珠单用于乳腺癌的有效率为21%；贝伐珠单抗是抗VEGF的人源化单抗，对直肠癌、非小细胞肺癌有显著疗效，2017年均已经进入医保。    
        免疫疗法未来可能成为癌症治疗领域的钥匙。免疫疗法是利用免疫系统来治疗疾病的一种概念，科学家发现癌细胞能持续生长的原因就在于绕过了身体免疫系统，也就是免疫逃逸，免疫疗法可以通过激发人的免疫系统，恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应，从而控制与清除肿瘤。近几年，肿瘤免疫治疗的好消息不断，目前已在多种肿瘤如黑色素瘤，非小细胞肺癌、肾癌和前列腺癌等实体瘤的治疗中展示出了强大的抗肿瘤活性，多个肿瘤免疫治疗药物已经获得美国FDA批准临床应用。目前成果最为显著的是PD-1和CAR-T疗法。    
        PD-1疗法的原理是，T-细胞的PD-1分子和肿瘤细胞的PD-L1分子可以结合，导致免疫T细胞认为没有异常而放弃对肿瘤细胞的攻击，使得肿瘤细胞获得免疫逃逸，而PD-1抗体药物能与免疫细胞的PD-1蛋白或者肿瘤细胞产生的PD-L1分子结合，从而让PD-1无法与PD-L1结合。这就有效地阻断了肿瘤细胞对免疫细胞的“蒙蔽”，让免疫细胞得以激发肿瘤细胞的杀伤；2015年8月份，美国前总统吉米卡特确诊罹患晚期黑色素瘤，癌细胞已从肝脏移到脑部，卡特开始接受放射线治疗和免疫疗法，并使用默沙东的PD-1药物Keytruda。2015年12月6日，美国前总统吉米卡特发表声明称，在最近一次脑部磁力共振扫描后，医生发现他大脑中没有再出现黑色素瘤或者新癌细胞，癌细胞已消失，卡特表示还会继续使用Keytruda进行治疗。从2018年2月11日中国食品药品监督局（CFDA）受理申请到获批，不到6个月的时间创造了药物审批上市新的记录。    
        CAR-T细胞免疫疗法是目前受到广泛关注的一种免疫疗法，这是一种基因改造与免疫原理结合的疗法，全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。这是一个出现了很多年，但是近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。2017年8月30  日，诺华主打的CAR-T药物CTL019获得FDA的上市批准，开创了细胞疗法新时代。因此我们认为未来抗癌创新药已经进入一个蓬勃发展的时代。  
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